Chlorhexidine locking device for central line infection prevention in ICU patients: protocol for an open-label pilot and feasibility randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Critically ill patients in the intensive care unit (ICU) are at risk for central line-associated bloodstream infection (CLABSI) with an incidence up to 6.9 per 1000 catheter days. CLABSI has a significant attributable mortality and increases in-hospital length of stay, readmissions, and costs. Chlorhexidine gluconate (CHG), a broad-spectrum biocide, has been shown to effectively reduce infections including CLABSI; however, few trials have utilized CHG for prevention of central line infections. Our preclinical work has demonstrated a device that diffuses CHG into the intravenous lock solution of central venous catheters and decreases bacterial growth on the catheter lumen. We designed a clinical trial to test the feasibility of using a CHG device in an ICU patient population. METHODS: The proposed pilot trial will be a single centre, open-label, two-arm, parallel group feasibility randomized controlled trial (RCT). Participants will have a central line in situ and will be enrolled within 72 h of admittance to 3 ICUs at a single academic hospital. Exclusion criteria will include suspected infection, chronic indwelling catheters, and CHG allergy. Informed consent will be obtained from eligible participants or their substitute decision maker prior to randomization. Participants will be randomized to receive either usual care or the CHG locking device. Blood cultures will be drawn from all participants every 48 h. The primary objective of this study will be to determine the feasibility of using this protocol to conduct a larger trial. Feasibility will be assessed through the following outcomes: (1) consent rate, (2) recruitment rate, (3) protocol adherence, and (4) comfort level with the device. The secondary objective of this study will be to establish the preliminary efficacy of the device. DISCUSSION: This study will be the first human RCT to investigate a CHG locking device for the prevention of central line infections. Findings from this trial will inform the feasibility of conducting a large RCT and provide preliminary data on the efficacy of a CHG locking device. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT03309137, registered on October 13, 2017.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».