Stability of extemporaneously compounded temozolomide 10 mg/mL suspensions in Oral Mix SF® in glass and plastic bottles and plastic syringes
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Temozolomide oral suspension is not commercially available. OBJECTIVE: To evaluate the stability of three temozolomide 10 mg/mL suspensions prepared in Oral Mix SF® in three container types stored at 4°C and 23°C. METHODS: Using commercial capsules, three separate batches of three different temozolomide 10 mg/mL formulations (Oral Mix SF® with PK-30; PK-30 and citric acid; and neither PK-30 nor citric acid) were made and stored in three container types (amber glass bottles, amber polyethylene terephthalate bottles, and polypropylene oral syringes). The aliquots in each container type were stored protected from light, half at 25°C and half at 4°C. On study days 0, 5, 8, 14, 21, 28, 35, 42, and 56, physical properties of samples from each container type at each temperature were assessed, and the temozolomide concentration was determined using a stability-indicating method. The beyond-use-date (time to achieve 90% of initial concentration calculated using the lower limit of the 95% confidence interval of the observed degradation rate) was calculated. RESULTS: Samples stored at 25°C turned from white to orange within seven days. Temozolomide crystals were observed in all samples. Concentration changes due to study day and temperature (p < 0.001) were observed but not due to container (p = 0.991) or formulation (p = 0.987). The beyond-use-date of all formulations in all container types was 56 days at 4°C and 6 days at 23°C. CONCLUSIONS: We recommend that these temozolomide 10 mg/mL formulations be stored at 4°C and be assigned a beyond-use-date of 30 days.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».