Indacaterol-glycopyrronium-mometasone furoate combination consistently shows lung function benefits in patients with asthma
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Indacaterol (IND, LABA), glycopyrronium (GLY, LAMA) and mometasone furoate (MF, ICS) have been formulated as a once-daily (o. d.) fixed-dose combination therapy (IND/GLY/MF) delivered via the Breezhaler ® device for treatment of asthma. We report data from an active-comparator-controlled (B2208) and a placebo-controlled (B2209) study. Methods: Both studies had a randomized, double-blind, 3-period crossover design. B2208 included 116 adult patients with moderate-to-severe asthma (on LABA and medium- or high-dose ICS, FEV1%predicted < 80%), comparing IND/GLY/MF o. d. 150/50/160 µg (highdose ICS) and 150/50/80 µg (medium-dose ICS) with twice-daily (b. i. d.) high-dose salmeterol/fluticasone (S/F [LABA/ICS], 50/500 µg) over 21 days. B2209 included 37 adult patients with mild-to-moderate asthma (on low- or medium-dose ICS, FEV1%predicted ≥ 60 −< 100%), comparing medium-dose IND/GLY/MF with placebo over 14 days. Results: In B2208, both high- and medium-dose IND/GLY/MF showed superior treatment effect (mean difference) vs. S/F on trough FEV1 (124 mL [95%CI: 86, 161] and 105 mL [95% CI: 67, 143], respectively) and FVC (AUC 0 – 24h) (104 mL [95%CI: 66, 142] and 86 mL [95% CI: 48, 125], respectively [all p < 0.0001]). In B2209, mean improvement in trough FEV1 by IND/GLY/MF was 544 mL vs. placebo (95% CI: 460, 628 mL; p < 0.0001), with a mean increase of 304 mL in FVC (AUC 0 – 24 h) vs. placebo (95% CI: 243, 364 mL; p < 0.0001). Conclusion: IND/GLY/MF o. d. consistently demonstrates clinically and statistically significant improvements in lung function compared with high-dose S/F b. i. d. and placebo in patients with mild, moderate and severe asthma in two separate Phase II studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».