Proceedings of the biosimilars workshop at the International Symposium on Oncology Pharmacy Practice 2019
Notice bibliographique
Résumé
The International Society of Oncology Pharmacy Practitioners organized a workshop to create learning opportunities on biosimilars in pharmacy practice on 10 October 2019. The topics that were covered included (i) the development and testing of biosimilars, (ii) the challenges of bringing biosimilars to market, and (iii) real-world data on patient safety and perceptions during biosimilar implementation. The development of biosimilars can take up to eight years and the extensiveness of the process depends on several factors, such as the complexity of the production process and regulatory requirements. Compared to generic products of small-molecule drugs, there is a higher barrier to market entry for biosimilars, explaining the small number of biosimilars in the market. Appraisal of biosimilars for inclusion in hospital formularies is also different from the review process of originator biologics, where the former is usually institution-led and has fewer restrictions on use. When several biosimilar products are available, factors that should be considered besides cost are licensed indications, supply chain confidence, clinical data, and product attributes. Real-world data have shown that biosimilars are well-tolerated and have safety data that are comparable to that of the originator product. Oncology pharmacists from the United Kingdom, Kenya, and Canada also presented their respective experiences with biosimilar use. Different countries at varying stages of biosimilar implementation faced distinct challenges. Nevertheless, resources to assist biosimilar implementation can potentially be shared between different regions. International Society of Oncology Pharmacy Practitioners is well-positioned to foster professional cooperation at an international level to drive biosimilar implementation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,001 |
| Communication savante | 0,006 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,059 | 0,016 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».