Detection of SARS-CoV-2 RNA and Antibodies in Diverse Samples: Protocol to Validate the Sufficiency of Provider-Observed, Home-Collected Blood, Saliva, and Oropharyngeal Samples
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The response in the United States to the coronavirus disease (COVID-19) pandemic has been hampered by a lack of aggressive testing for the infection. Testing for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is the cornerstone of an effective public health response. However, efforts to test have been hampered by limited reagents, limitations in the availability of swabs used for the collection of nasopharyngeal swab (NPS) specimens, limitations in personal protective equipment (PPE) for health care providers collecting the NPS specimens, and limitations in viral transport media for transporting the specimens. Therefore, more flexible options for screening for SARS-CoV-2 RNA and serologic responses are critical to inform clinical and public health responses. OBJECTIVE: We aim to document the ability of patients to self-collect sufficient specimens for SARS-CoV-2 viral detection and serology. METHODS: Patient self-collection of samples will be done with observation by a health care provider during a telemedicine session. Participants will be mailed a specimen collection kit, engage in a telehealth session with a provider through a HIPPA (Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996)-compliant video meeting, and collect specimens while being observed by the provider. Providers will record whether they are confident in the suitability of the specimen for laboratory testing that would inform clinical decision making. We will objectively assess the sufficiency of biological material in the mailed-in specimens. RESULTS: The protocol was approved by the Emory University Institutional Review Board (IRB) on March 30, 2020 (Protocol number 371). To date, we have enrolled 159 participants. CONCLUSIONS: Defining a conceptual framework for assessing the sufficiency of patient-collected samples for the detection of SARS-CoV-2 RNA and serologic responses to infection is critical for facilitating public health responses and providing PPE-sparing options to increase testing. Validation of alternative methods of specimen collection should include objective measures of the sufficiency of specimens for testing. A strong evidence base for diversifying testing modalities will improve tools to guide public health responses to the COVID-19 pandemic.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle