People–centred care versus clinic–based DOT for continuation phase TB treatment in Armenia: a cluster randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: WHO's directly observed therapy (DOT) strategy for tuberculosis (TB) treatment depends upon a well-organized healthcare system. This study sought to evaluate the effectiveness of self-administered drug intake supported by a family member versus in-clinic DOT. METHODS: This open-label, nationally-representative stratified cluster randomized controlled non-inferiority trial with two parallel equal arms involved drug-susceptible pulmonary TB patients in the continuation treatment phase. We randomly assigned outpatient-TB-centres (52 clusters) to intervention and control arms. The intervention included an educational/counseling session to enhance treatment adherence; weekly visits to outpatient-TB-centres to receive medication, and daily SMS medication reminders and phone calls to track adherence and record side effects. Controls followed clinical DOT at Outpatient-TB-centres. Both groups participated in baseline and 4-5 months follow-up surveys. The trial's non-inferiority comparisons include: treatment success as the clinical (primary) outcome and medication adherence (self-reported), knowledge, depressive symptoms, stigma, quality of life, and social support as non-clinical (secondary) outcomes. RESULTS: Per-protocol analysis showed that the intervention (n = 187) and control (n = 198) arms achieved successful treatment outcome of 92.0 and 92.9%, respectively, indicating that the treatment success in the intervention group was non-inferior to DOT. Knowledge, depression, stigma, quality of life, and social support also showed non-inferiority, demonstrating substantial improvement over time for knowledge (change in the intervention = 1.05: 95%CL (0.49, 1.60); change in the control = 1.09: 95%CL (0.56, 1.64)), depression score (change in the intervention = - 3.56: 95%CL (- 4.99, - 2.13); change in the control = - 1.88: 95% CL (- 3.26, - 0.49)) and quality of life (change in the intervention = 5.01: 95%CL (- 0.64, 10.66); change in the control = 7.29: 95%CL (1.77, 12.81)). The intervention resulted in improved treatment adherence. CONCLUSIONS: This socially empowering alternative strategy might be a preferable alternative to DOT available to patients in Armenia and in other countries. Further research evaluating cost effectiveness of the intervention and generalizability of the results is warranted. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov: NCT02082340, March 10, 2014.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».