A single-arm feasibility cohort study of rivaroxaban in antiphospholipid syndrome
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There is uncertainty regarding the safety and effectiveness of direct oral anticoagulant agents in patients with antiphospholipid syndrome (APS). We performed a multicenter feasibility study to examine our ability to identify and obtain consent from eligible APS patients and to obtain 95% adherence with daily rivaroxaban administration, in order to inform and power a larger study. Clinical outcomes of bleeding and thrombosis were also collected. METHODS: APS patients with prior venous thromboembolism (VTE) were recruited over 2 years (Oct 2014-Sept 2016) and followed for ≥ 1 year. Patients were assessed clinically every 3 months and had pill counts performed every 6 months. Numbers of patients fulfilling study criteria, as well as those consenting to participate, were tracked, and percentage adherence based on pill counts was recorded. These data were compared against the feasibility endpoints. Rates of thrombosis and bleeding were calculated. Criterion for feasibility was obtaining consent from 135 of 150 identified APS patients over 2 years. RESULTS: Ninety-six eligible patients were identified, and 14 declined participation. Eighty-two patients were followed for a mean of 19 months, representing 129.8 patient-years. Average rivaroxaban adherence was 95.0%. During follow-up, there were 4 thromboembolic events (2 cerebrovascular and 2 VTE). There were no episodes of major bleeding. CONCLUSIONS: Adequately powered comparative trials using patient-important outcomes in APS are unlikely to be successful due to inability to recruit sufficient numbers of study subjects. This study does not reveal a higher than expected risk of recurrent thromboembolic disease compared to historical cohorts; however, this is an uncontrolled study in relatively low-risk APS patients. TRIAL REGISTRATION: The study was registered with clinicaltrials.gov, identifier NCT02116036, April 16, 2014.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».