A double-blind, randomized, crossover trial protocol of whole hemp seed protein and hemp seed protein hydrolysate consumption for hypertension
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Primary hypertension accounts for almost 95% of all cases of high blood pressure and is a major modifiable risk factor for cardiovascular diseases. Lifestyle interventions have been shown to prevent hypertension. One of the prominent potential therapeutic lifestyle strategies to prevent or manage hypertension is increasing dietary protein as a macronutrient or as bioactive peptides. An emerging plant-based protein source that may have anti-hypertensive properties is hemp seed. METHODS/DESIGN: , systolic blood pressure (SBP) between 130 and 160 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≤ 110 mmHg. The trial will be conducted for a period of 22 weeks and will consist of three treatment periods of 6 weeks, separated by 2-week washout periods. The treatments will be consumed twice a day and consist of 25 g casein, hemp seed protein (HSP), or HSP plus HSP hydrolysate (HSP+). The primary outcome of this trial is 24-h SBP, measured on the first day of first phase and the last day of each phase. Office-measured blood pressure, pulse-wave velocity and augmentation index and anthropometrics will be determined at the first and last days of each period. Also, body composition will be assessed by dual x-ray absorptiometry (DXA) scan on the first day of the first phase and within the last 2 days of each treatment period. Blood samples will be collected on the first and last 2 days of each treatment phase whereas urine samples will be collected on the first day of the first phase plus the last day of each phase to be analyzed for specific biomarkers. DISCUSSION: This trial protocol is designed to evaluate the hypotensive potential of consuming whole HSP, and HSP+, in comparison to casein protein. This study will be the first trial investigating the potential anti-hypertensive benefit of dietary hemp protein plus bioactive peptide consumption in humans. TRIAL REGISTRATION: National Clinical Trial (NCT), ID: NCT03508895. Registered on 28 June 2018. Retrospectively registered on the publicly accessible Registry Databank at ClinicalTrials.gov (http://ClinicalTrials.gov).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».