One‐year outcomes of the ARTISAN‐SNM study with the Axonics System for the treatment of urinary urgency incontinence
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Sacral neuromodulation (SNM) is a guideline-recommended treatment for voiding dysfunction including urgency, urge incontinence, and nonobstructive retention as well as fecal incontinence. The Axonics® System is a miniaturized, rechargeable SNM system designed to provide therapy for at least 15 years, which is expected to significantly reduce revision surgeries as it will not require replacement as frequently as the non-rechargeable SNM system. The ARTISAN-SNM study is a pivotal study designed to treat patients with urinary urgency incontinence (UUI). Clinical results at 1-year are presented. METHODS: A total of 129 eligible UUI patients were treated. All participants were implanted with a quadripolar tined lead and neurostimulator in a single procedure. Efficacy data were collected using a 3-day bladder diary, a validated quality of life questionnaire (ICIQ-OABqol), and a participant satisfaction questionnaire. Therapy responders were defined as participants with ≥50% reduction in UUI episodes compared to baseline. Data were analyzed on all 129 participants. RESULTS: At 1 year, 89% of the participants were therapy responders. The average UUI episodes per day reduced from 5.6 ± 0.3 at baseline to 1.4 ± 0.2. Participants experienced an overall clinically meaningful improvement of 34 points on the ICIQ-OABqol questionnaire. All study participants (100%) were able to recharge their device at 1 year, and 96% of participants reported that the frequency and duration of recharging was acceptable. There were no serious device-related adverse events. CONCLUSIONS: The Axonics System is safe and effective at 1 year, with 89% of participants experiencing clinically and statistically significant improvements in UUI symptoms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».