PTH-077 De-escalating therapy in patients with crohn’s disease receiving adalimumab: subgroup analysis of the calm study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction This analysis evaluated the impact of de-escalating therapy on mucosal healing 48 weeks (wks) after randomization in patients (pts) with Crohn’s disease (CD) in the CALM study. Methods Pts with moderate-to-severe CD naïve to immunomodulators and biologics were randomized 1:1 to a tight control group (TCG) or clinical management group (CMG) after 8 wks of prednisone therapy. Treatment was escalated from no treatment to 40 mg adalimumab (ADA) every other wk (EOW) to 40 mg ADA every wk (EW) to 40 mg ADA EW+2.5 mg/kg azathioprine (AZA)/day at 12, 24, and 36 wks after randomization based on failure criteria (CD Activity Index [CDAI]=200 or decrease <70 points [1 wk pre-randomisation] or <100 points versus baseline [at wk 11, 23, 35] and prednisone use for the CMG; CDAI=150, C-reactive protein=5 mg/L, faecal calprotectin=250µg/g, and prednisone use for the TCG). At 24 and 36 wks, if failure criteria were not met, patients de-escalated ADA EW dose to 40 mg ADA EOW. Pts re-escalated if failure criteria were met at the next visit. The primary endpoint (mucosal healing [CD Endoscopic Index of Severity <4] and no deep ulcers at 48 wks post-randomisation) was evaluated in pts who de-escalated treatment. Analyses were performed in pts who completed the study and did not move to rescue therapy. Non-responder imputation was used for missing data. Results 15 pts in the CMG and 31 pts in the TCG de-escalated treatment during the study. Of those, 2 pts in the CMG and 8 pts in the TCG re-escalated to 40 mg ADA EW. Overall, 54% of pts in the CMG and 61% of pts in the TCG who de-escalated to 40 mg ADA EOW ± AZA achieved the primary endpoint (table 1). Of the pts who re-escalated to ADA EW, 0% in the CMG, and 75% in the TCG achieved the primary endpoint (table 1). The overall adverse event rates have been previously reported (Colombel, 2018) Conclusions Our data suggest that repeated dose optimization based on tight control is a more refined approach resulting in mucosal healing compared with clinical management. Larger data sets are needed to confirm our observation on repeated dose optimization. Reference Colombel, et al. Lancet 2018;390:2779–89.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».