Comprehensive analysis of hepatitis B virus infections in blood donors in southern China that are surface antigen positive but nucleic acid testing negative
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Hepatitis B virus (HBV) infection is one of the major concerns for the safety of blood transfusion in high‐prevalent countries such as in China. Prior studies outside of China have shown hepatitis B surface antigen (HBsAg) false‐reactive rate of 0.02% to 0.04%. Similarly, false‐negative HBsAg and HBV DNA results may occur in infected donors. Our study analyzed HBsAg enzyme‐linked immunosorbent assay (ELISA)‐reactive but NAT‐negative donations in Shenzhen Blood Center, China. STUDY DESIGN AND METHODS HBsAg ELISA‐positive/NAT‐negative plasma samples identified from screening 101,025 donations during 2017‐2018 were analyzed by molecular and serologic tests including neutralization, chemiluminescence immunoassays, and various HBV DNA amplification assays. Molecular characterizations of HBsAg‐positive/NAT‐negative samples were determined by quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and nested PCR amplification of the basic core and precore promotor regions (295 base pairs) and HBsAg (S) region (496 base pairs). RESULTS Screening of 101,025 eligible blood donations identified 157 (0.16%, 95% confidence interval, 0.13%‐0.18%) HBsAg ELISA‐positive/NAT‐negative plasma samples; of those, 71 (45.2%) were HBsAg confirmed positive by further HBsAg testing and DNA positive by molecular tests with increased sensitivity. Of the 71, all but one was antibody to hepatitis B core antigen reactive without antibody to hepatitis B surface antigen, yielding one recent (window‐period) HBV infection. Of the remaining donations, 80 (51%) were not considered as HBV‐infected donors, and 6 (3.8%) were interpreted as indeterminate since HBsAg results were discordant with unconfirmed HBV DNA results. In the 71 confirmed positives, HBsAg levels ranged from 0.05 to 400 IU/mL and HBV DNA from 6 to 2654 IU/mL; however, the correlation between the two was weak (R 2 = 0.24). CONCLUSION Fewer than half of HBsAg ELISA‐positive/NAT‐negative samples were confirmed as HBsAg positive. Our study demonstrates that in highly HBV‐endemic countries, assays with high sensitivity and specificity may be required.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».