PTH-076 Switching from originator infliximab to CT-P13: a UK single centre experience
Notice bibliographique
Résumé
Introduction and Aims The infliximab biosimilar (CT-P13) received market authorization for inflammatory bowel disease in late 2016 with the aim of reducing cost and increasing access to therapy. The prospect of ‘switching’ patients from originator to CT-P13 has concerned clinicians.We present an experience of ‘switching’ from originator infliximab (IFX-O) to CT-P13 and present efficacy, safety and immunogenicity data from our cohort. Methods We performed a retrospective review of patients switched from IFX-O to CT-P13 at our center. Disease demographics, clinical course and outcomes were analysed from electronic case records at 8 months and at last follow-up at 13 months. Results Ninety-six patients (35 female) were ‘switched’ from IFX-O to CT-P13. Of these 44 had Ulcerative colitis (UC) and 52 had Crohn’s disease (CD) with a mean age at diagnosis of 34.7 years (median= 33, IQR = 24.5). Montreal phenotype for UC was Proctitis( E1) = 1, Left sided(E2) = 16,Pancolitis ( E3) = 27 and for CD (L1 = 10,L2 = 12, L3 = 29,L4 = 1) and ( B1 = 27,B2 = 14, B3 = 11), 9 patients had perianal disease. Mean duration of IFX-O treatment before switching was 49.8 months (median = 44, IQR = 52) and on CT-P13 11.5 months (median 13). At switch, 76 patients had a normal CRP (UC = 33, CD = 43), and in 15 patients it was elevated (UC= 10, CD= 5). At 8 months, 72 patients (UC = 34, CD = 38) were in clinical remission (pMayo < 2 and HBI < 5) and 80 patients remained in biochemical remission (UC= 35,CD= 45). In 14 patients (UC= 8,CD= 6 ) CRP increased. Of 51 patients (UC= 21, CD= 30) undergoing endoscopic assessment, 31 achieved mucosal healing (UC =13, CD= 18). At 13 months 69 patients remained on CT-P13. 28% discontinued the drug due to immunogenicity(n=10), loss of response(n=5), surgery(n=5), remission (n=5), side effects (n=2) and 1 patient died of hospital acquired pneumonia. 39 out of 96 patients had therapeutic drug levels checked within a median of 13 months from switch. 27 had sub-therapeutic levels (below 4ug/ml ),11 of which were switched to another biologic, 5 referred for surgery, 4 had dose escalated to 10 mg/kg, 5 continued CT-P13( 4 with no antibodies seen and 1 with antibodies of 127),one had immunomodulator added and another stopped CT-P13 being in remission. Antibodies to Infliximab were seen in 15 of 39 patients (38.5%), of whom 8 were switched to an alternative biologic, 2 had dose escalation (10 mg/kg IFX),4 patients stopped IFX with no other intervention and 1 person continued treatment with low antibody titre of 6. Discussion Biosimilar IFX (CT-P13) was well tolerated. Clinical efficacy and loss of response rates with CT-P13 appears to be similar to IFX-O. This holds promise for a wider adoption of ‘switching’ to fulfil the purported aims of wider access to treatment at a lower cost.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».