Stability assessment of levofloxacin in three different suspension vehicles
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Levofloxacin is a broad‐spectrum antibiotic of the fluoroquinolone class used in the paediatric population to treat resistant bacterial infections. Because no commercial option exists, a stable liquid formulation of this antibiotic made with accessible vehicles would be useful. Aim The aim of this study was to develop and assess the stability of levofloxacin suspensions made from commercially available tablets and three different accessible vehicles. Methods Levofloxacin suspensions (50 mg/ mL ) were compounded using two different commercially available tablets (from Apotex; Toronto, ON, Canada and Sandoz; Boucherville, QC, Canada) and three different vehicles (Ora‐Blend, Oral‐Mix; Medisca, Saint‐Laurent, QC, Canada and Simple Syrup (SS); Laboratoire Atlas Inc., Anjou, QC, Canada). Suitable suspensions in Ora‐Blend and Oral‐Mix were stored at room temperature (25°C) as well as under refrigeration (5°C) in amber plastic bottles for 90 days. Suspensions made with SS were only stored at 25°C because of sugar crystallisation at 5°C. Suspension concentrations were assessed by HPLC . Results Suspensions using Apotex levofloxacin tablets produced unsuitable high‐foaming, phase‐separated, non‐homogeneous suspension products in all vehicles tested that were therefore not tested for stability. Levofloxacin suspensions prepared using Sandoz tablets remained chemically and physically stable for 3 months, with >96% recovery according to United States Pharmacopeia criteria (90%–110%) in all three vehicles. Conclusion The results show that the choice of generic levofloxacin tablets is important when preparing homogeneous suspensions. All three vehicles could be used to prepare levofloxacin suspensions using Sandoz tablets that were physically and chemically stable for 3 months.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».