Eligibility Criteria and Endpoints in Metastatic Renal Cell Carcinoma Trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Treatments for metastatic renal cell carcinoma (mRCC) are often compared across trials, but trial eligibility criteria and endpoints differ. In an effort to better align trials, the Definition for the Assessment of Time to event Endpoints in CANcer trials (DATECAN) project published recommendations in 2015 to be used in mRCC clinical trial design. We analyzed mRCC trial criteria to determine if DATECAN's recommendations were followed. MATERIALS AND METHODS: We compared eligibility criteria across 29 phase 3 mRCC trials conducted between 2003 and 2019. We then evaluated endpoints used in 10 phase 3 trials activated between 2015 and 2019 to determine their compliance with DATECAN's recommendations. RESULTS: Among the 29 trials, performance status, renal function, and disease characteristics differed in terms of requirements and measures used. In terms of endpoints, the 10 trials did not entirely follow DATECAN's recommendations. In total, 7/10 trials' primary endpoint was progression-free survival (PFS) as recommended; 4/9 trials used PFS as an endpoint but did not publish their definition of PFS, and the 5 that did, included "death from any cause" instead of DATECAN's recommendation of "death from kidney cancer." CONCLUSIONS: Key eligibility criteria were somewhat inconsistent across the phase 3 mRCC trials studied. Endpoints in the newer trials did not align with DATECAN's recommendations. Not only is greater standardization needed to facilitate meta-analyses and cross-trial comparisons, but as evident from lack of adherence to DATECAN's recommendations, greater promotion and adoption of recommendations are needed to better harmonize trial design.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,666 | 0,763 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,005 |
| Communication savante | 0,012 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».