Sorafenib Plus Irinotecan Combination in Patients With RAS-mutated Metastatic Colorectal Cancer Refractory To Standard Combined Chemotherapies: A Multicenter, Randomized Phase 2 Trial (NEXIRI-2/PRODIGE 27)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: No treatment option was available for patients with RAS-mutated (RASmt) metastatic colorectal cancer (mCRC) who progress after standard combined chemotherapies at the time of the study. After promising results in phase II, the aim of the present NEXIRI-2/PRODIGE 27 trial was to assess the 2-month non-progression rate for sorafenib (NEX) plus irinotecan (IRI), that is, NEXIRI, treatment. METHODS: ) versus NEX. Primary endpoint was the 2-month non-progression rate. Secondary endpoints included progression-free and overall survival (PFS and OS), safety, and germline cyclin D1 (CCND1) rs9344 polymorphisms analyses. RESULTS: A total of 173 patients were included, 59 in NEXIRI, 57 in IRI, and 57 in NEX arms. The 2-month non-progression rate was 52.6% (95% confidence interval [CI]: 39%-66%), 21.4% (10%-33%), and 19.3% (9%-30%) for NEXIRI, IRI, and NEX. Median PFS was 3.6 (95% CI: 2-4.2), 1.7 (1.7-1.8), and 2 (1.8-2.3) months and the median OS was 7.2 (5.8-9.4), 6.3 (4.8-8), and 5.6 (3.9-7.7) months for NEXIRI, IRI, and NEX, respectively. For NEXIRI rs9344CCND1 A/A genotype patients, OS was 19.6 months (95% CI: 4.8-not reached). Main grade 3 toxicities included neutropenia, febrile neutropenia, diarrhea, hand-foot syndrome, and hypertension. CONCLUSIONS: In patients with RASmt mCRC who progressed after standard combined chemotherapies, the results of 2-month non-progression rate and median PFS in the NEXIRI arm were in favor of an increase of the time before progression.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».