Effect of pembrolizumab (pembro) on hepatitis B viral (HBV) load and aminotransferase (ALT) levels in patients (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) in KEYNOTE-224 and KEYNOTE-240.
Notice bibliographique
Résumé
4587 Background: The effect of PD-1 inhibition on HBV infection is unclear, and pts with HBV are often excluded from trials. This analysis evaluated HBV viral load and liver function (ALT levels) in pts with HBV infection in 2 trials of pembro: KEYNOTE-224 and KEYNOTE-240. Methods: Eligible pts with aHCC post first-line sorafenib and controlled HBV received pembro 200 mg IV Q3W until progression. Pts with active HBV (HBsAg positive and/or HBV DNA detectable) and inactive HBV (anti-HBc positive, HBsAg negative, and HBV DNA not detectable) at baseline (BL) were included. Results: Of 104 pts in KEYNOTE-224 and 413 pts in KEYNOTE-240, 8 (7.7%) and 101 (24.5%) had active HBV and 13 (12.5%) and 102 (24.7%) had inactive HBV, respectively. All pts with HBV received nucleos(t)ide analogs. In KEYNOTE-240, 2 (2.8%) pts with active HBV in the pembro arm and 1 (3.4%) in placebo (pbo) had a > 1 log increase (incr) of HBV DNA and 1000 IU/mL over BL; none in the pembro arm were associated with ALT elevation. No pts with inactive HBV in KEYNOTE-240 and no pts in KEYNOTE-224 had a > 1 log incr and 1000 IU/mL over BL. No pts in KEYNOTE-224 and 28 (38.9%) with active HBV and 1 (1.4%) with inactive HBV in the pembro arm, and 8 (27.6%) with active HBV and 0 with inactive HBV in the pbo arm in KEYNOTE-240 had a > 1 log decrease (decr) in HBV DNA. Conclusions: Few pts with aHCC and HBV had viral load incr with pembro. In KEYNOTE-240 no clinically meaningful differences between pembro and pbo were observed. ALT elevation was not associated with viral load incr with pembro. These data suggest that pembro is unlikely to significantly affect underlying HBV infection in pts with aHCC receiving HBV antiviral therapy. Clinical trial information: KEYNOTE-224, NCT02702414; KEYNOTE-240, NCT02702401 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».