Two-year survival with nivolumab in previously treated, advanced non-small cell lung cancer: A pooled analysis of real-world patients from France, Germany and Canada.
Notice bibliographique
Résumé
e21714 Background: Data from clinical studies demonstrate a long-term survival benefit of nivolumab in previously treated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with overall survival (OS) at two-years of 27%, however real-world data are limited. We report OS in patients pooled from two prospective multi-centre observational cohort studies in France (EVIDENS, NCT03382496) and Germany (ENLARGE, NCT02910999) and a third retrospective registry of patients treated through expanded access to nivolumab in Canada. Methods: Individual patient data from each cohort were pooled and harmonised in eligibility criteria and variable definitions. Included patients had locally advanced or metastatic (stage IIIB/IV) NSCLC, received nivolumab after at least one prior systemic therapy and had no other concurrent primary cancers. OS was estimated from nivolumab initiation until death or censoring using Kaplan-Meier method. Equality of survival distributions across cohorts was measured using log-rank test. Hazard ratios (HR) with 95% confidence intervals (CI) were calculated from unstratified Cox proportional hazards regression models to explore survival among subgroups. Data on bone and liver metastases, PD-L1 and safety were available and analysed for France and Germany only. Results: Data from 2582 patients (48% France; 34% Germany; 18% Canada) were pooled. Baseline characteristics were: median age 66 years, 64% male, 82% ECOG 0-1, 69% 1 prior line of therapy, 68% non-squamous histology, and 18% with brain metastases (treated or untreated). Median follow-up was 8 months. No difference in OS was observed between countries. The 2-year OS was 28% (95%CI 25-31) for all patients, 26% (95%CI 21-31) for squamous histology and 29% (95%CI 26-33) for non-squamous histology. Bone metastases (HR 1.42; 95%CI 1.26-1.60; P= < .0001) and liver metastases (HR 1.60; 95%CI 1.39-1.85; P= < .0001) were associated with shorter survival, while ECOG PS 0-1 (HR 0.61; 95%CI 0.52-0.71; P= < .0001) and PD-L1 positivity (HR 0.75; 95%CI 0.60-0.93; P= < .0001) were associated with prolonged survival. Rates of any grade and grade 3/4 treatment-related adverse events (TRAE) were 32% and 7% respectively. Conclusions: In this three-country pooled analysis of nivolumab in previously treated advanced NSCLC, real-world overall survival at 2-years was consistent with pivotal nivolumab trials overall and in subgroups. Rates of grade 3/4 TRAEs were comparable, but events of lower grade may be underreported in the real world.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».