Mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients (pts) with platinum-agnostic ovarian cancer.
Notice bibliographique
Résumé
6004 Background: Mirvetuximab soravtansine (MIRV) is an ADC comprising a FRα-binding antibody, cleavable linker, and the maytansinoid DM4, a potent tubulin-targeting agent. As part of the Phase 1b FORWARD II trial (NCT02606305), the combination of MIRV with bevacizumab (BEV) was evaluated in pts with FRα-positive (medium/high expression; ≥ 50%/ ≥75% of cells with PS2+ staining intensity), platinum agnostic ovarian cancer, defined as pts with either platinum resistant (PR) (recurrence within 6 months after last platinum dose) or platinum sensitive (PS) responded to the last platinum therapy received before study entry and did not progress within 6 months) disease for whom a non-platinum based doublet would be appropriate. Methods: Pts received MIRV (6 mg/kg; adjusted ideal body weight) and BEV (15 mg/kg) on Day 1 of a 21-day cycle. Responses were assessed by investigator according to RECIST 1.1 and adverse events (AEs) evaluated by CTCAE v4.03. Results: In total, 60 pts received the combination, with a median age of 60 years, and a median of 2 prior lines of systemic therapy (range 1-4). Platinum status was determined for 56 pts, with 30 (50%) considered PR and 26 (43%) considered PS; platinum status data were incomplete for 4 pts. The most common treatment related AEs (percent all grade/grade 3+) were diarrhea (65/2), blurred vision (62/3), nausea (55/0), and fatigue (55/5). The most common treatment related grade 3+ AEs were hypertension and neutropenia, (10% each); all other grade 3+ events occurred in ≤ 5% of pts. Serious AEs regardless of relationship to study drug were infrequent, with the most common events being small intestinal obstruction in 3 pts, 5% (grade 3) and pneumonitis in 3 pts, 5% (2 grade 1; 1 grade 2). Objective responses were seen in 26 pts for a confirmed overall response rate (ORR) of 43% (95% CI, 31, 57). In a subset analysis of pts with high FRα expressing tumors (n = 33), the confirmed ORR was 61% (95% CI, 42, 77), with an ORR of at least 50% in each of the PR and PS subsets. With a median follow-up of 5.5 months, the duration of response and progression free survival data are immature. Conclusions: The combination of MIRV with BEV demonstrates an encouraging ORR with a favorable tolerability profile in pts with recurrent ovarian cancer regardless of platinum sensitivity, particularly in those with tumors that express high levels of FRα. Clinical trial information: NCT02606305.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».