Clinical Efficacy and Safety of Gyebutang Granules Combined with Acupuncture for the Treatment of Knee Osteoarthritis: Protocol for a Multicenter, Randomized, Assessor-blinded, 2-armed Parallel, Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Due to the aging population in Korea, knee osteoarthritis (KOA) has become an increasingly common condition. Many patients with KOA prefer analgesics, herbal medicines, acupuncture, or exercise, rather than arthroscopic surgery or a knee replacement. Gyebutang (GB) granules are a herbal extract widely used to treat KOA in traditional Korean medicine, but there is insufficient evidence of its efficacy and safety.Methods: A multicenter, randomized, assessor-blinded, 2-armed parallel, controlled clinical trial has been designed to investigate the efficacy and safety of GB combined with acupuncture for the treatment of KOA. There will be 100 patients with KOA enrolled in the study from 3 traditional Korean medicine hospitals. The participants will be randomly allocated to an experimental group (GB and acupuncture) or a control group (celecoxib and acupuncture) in a 1:1 ratio. Both groups will receive acupuncture treatment once a week for 6 weeks; one group will receive GB and the other will receive celecoxib for the same duration.Results: The primary outcome will be the change of knee osteoarthritic pain, based on scores on a 100 mm visual analog scale. The secondary outcomes will be scores on a numeric rating scale, the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index, patient global assessment, European quality of life 5-dimension 5-level scale, and adverse events. Conclusion: The results of this study will provide evidence of efficacy and safety of GB as a treatment for patients with KOA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».