Efficacy and toxicity of extending bone modifying agents beyond two years for bone metastases in breast or castrate-resistant prostate cancer patients: A systematic review.
Notice bibliographique
Résumé
e24083 Background: Randomized clinical trials evaluated bone modifying agents (BMAs) such as bisphosphonates and denosumab for bone metastases for 1-2 years in duration even though BMA therapy is commonly administered for much longer. A systematic review on the risk-benefit of continuing BMAs for longer than 2 years in breast cancer or castrate-resistant prostate cancer was conducted. Methods: Medline, Embase and Cochrane Register of Controlled Trials were searched (1970 - February 2019) for randomized studies, observational studies, and case series reporting on BMA efficacy and toxicity beyond 2 years. Efficacy was assessed by skeletal-related event (SRE) rates and quality of life metrics. Toxicity was assessed by rates of osteonecrosis of the jaw (ONJ), renal impairment, hypocalcemia, and atypical femoral fractures (AFF). Results: Of 2107 citations, 64 studies were identified. A total of 3 prospective and 9 retrospective studies were eligible. Data beyond 2 years was limited to subgroup analyses in all studies. Three studies [zoledronate (ZOL) (n = 481), pamidronate (PAM) (n = 87), PAM-ZOL (n = 43) ibandronate (n = 30)] reported on SRE-related endpoints. Only one study reported SRE rates based on duration of BMA exposure and showed reduced SRE rates from 27.6% (0-24 months) to 15.5% ( > 24 months) over time. None reported on quality of life. All 12 studies [denosumab (n = 948), ZOL (n = 1036), PAM (n = 163), PAM-ZOL (n = 522), ibandronate (n = 118)] reported on at least one toxicity outcome. Data from 7 bisphosphonate studies (n = 1077) and 1 denosumab study (n = 948) reported on ONJ incidence. In 3 studies (n = 67, n = 221, n = 948), ONJ incidence ranged from 1-4% in the first 2 years and from 3.8-18% beyond 2 years. In another study (n = 252), the cumulative hazard of ONJ was 0% (1% ZOL), 3% (7% ZOL), 7% (21% ZOL) and 11% (21% ZOL) at 12, 24, 36, and 48 months, respectively (p = 0.005); 4 remaining studies reported 1 (n = 181), 3 (n = 57), 7 (n = 99) and 2 (n = 200) cases of ONJ, all after 24 months. Incidence of clinically significant hypocalcemia ranged from 1-2%. Incidence of severe renal function decline was ≤ 3%. AFF occurred in two subjects in one of two studies after 37 and 79 months of BMA exposure. Conclusions: Although the evidence informing the use of BMA is heterogeneous and based on retrospective analysis, BMA exposure beyond 2 years is associated with reduced SRE risk and increased ONJ incidence. Prospective randomized studies addressing the use of BMA for more than 2 years is needed with greater emphasis on quality of life.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».