Long-term survival from pembrolizumab (pembro) completion and pembro retreatment: Phase III KEYNOTE-006 in advanced melanoma.
Notice bibliographique
Résumé
10013 Background: 5-year follow-up of the phase 3 KEYNOTE-006 study (NCT01866319) showed pembro improved OS vs ipilimumab (ipi) in patients (pts) with advanced melanoma. 3-y OS rate from pembro completion for pts who completed 2 y of pembro was 93.8%. Results with 8 mo of additional follow-up are presented to inform clinical care. Methods: Eligible pts with ipi-naive advanced melanoma, ≤1 prior therapy for BRAF-mutant disease, and ECOG PS 0 or 1 were randomized to pembro 10 mg/kg Q2W or Q3W for ≤2 y or ipi 3 mg/kg Q3W for 4 doses. Pts discontinuing pembro with CR, PR, or SD after ≥94 weeks were considered pts with 2-y pembro. Pts who stopped pembro with SD, PR or CR could receive ≤12 mo of additional pembro (2nd course) upon disease progression if still eligible. ORR was assessed per immune-related response criteria by investigator review. OS was estimated using the Kaplan-Meier method. Pembro arm data were pooled. Post hoc ITT efficacy analyses are shown. Results: Median follow-up from randomization to data cutoff (Jul 31, 2019) was 66.7 mo in the pembro and 66.9 mo in the ipi arms. OS outcomes are shown in Table. For the 103 pts with 2-y pembro (30 CR, 63 PR, 10 SD), median follow-up from completion was 42.9 mo (95% CI, 39.9-46.3).Median DOR was not reached. 36-mo OS from pembro completion was 100% (95% CI, 100.0-100.0) for pts with CR, 94.8% (95% CI, 84.7-98.3) for pts with PR, and 66.7% (95% CI, 28.2-87.8) for pts with SD. 15 pts received 2nd-course pembro; BOR in 1st course was 6 CR, 6 PR, and 3 SD. Median time from end of 1st course to start of 2ndcourse was 24.5 mo (range, 4.9-41.4). Median follow-up in pts who received 2nd-course pembro was 25.3 mo (range, 3.5-39.4). Median duration of 2nd-course pembro was 8.3 mo (range, 1.4-12.6). BOR on 2ndcourse was 3 CR, 5 PR (ongoing responses, 7 pts), 3 SD (ongoing, 2 pts), and 2 PD (1 death); 2 pts pending. Conclusions: Pembro improves the long-term survival vs ipi in pts with advanced melanoma, with all pts who completed therapy in CR still alive at 5 years. Retreatment with pembro at progression in pts who stopped at SD or better can provide additional clinical benefit in a majority of pts. Clinical trial information: NCT01866319. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».