Methodology, results, and publication of oncology clinical trials: Insights from all the world’s randomized controlled trials (RCTs) 2014-2017.
Notice bibliographique
Résumé
2019 Background: Clinical cancer research is now a global effort. Most published overviews of oncology trials are restricted to a specific disease site or cohort of high-profile journals. Here we describe authorship, trial characteristics, design, and results of all oncology RCTs published globally during 2014-2017. Methods: A structured literature search was designed using PUBMED to identify all RCTs evaluating anti-cancer therapies published during 2014-2017. Data were captured regarding authorship, participants, study characteristics, design, and results. Among superiority RCTs that met the primary endpoint (i.e. statistically “positive”), we calculated the ESMO-MCBS to identify trials with substantial clinical benefit (MCBS scores 4/5 or A/B). Outcomes were compared with Chi Square or Fisher’s Exact tests. Results: The study cohort included 694 RCTs. The most common cancers evaluated were breast (17%, 121/694), lung (15%, 104/694) and colorectal (8%, 58/694). Treatment intent was curative, adjuvant/neoadjuvant, and palliative in 10% (68/694), 25% (176/694), and 65% (448/694) of trials respectively. Median sample size was 443 (IQR 246-718). Seventy percent (488/694) of RCTs were supported by industry; 87% (601/694) of experimental arms tested systemic therapy. Ninety-two percent (636/694) of RCTs were led by investigators in 28 high-income countries; the most common countries leading these trials were US (27%, 174/636), France (10%, 64/636), Germany (10%, 62/636), Japan (9%, 59/636), and UK (9%, 57/636). The most common primary endpoints were PFS (32%, 220/694), OS (31%, 215/694), and DFS (11%, 79/694); Forty-six percent of all trials (318/694) met their primary endpoint. Among superiority trials with “positive” results, 33% met ESMO-MCBS threshold for substantial clinical benefit. The median impact factor (IF) of journals which published the overall study cohort of trials was 21 (IQR 7-27); trials meeting their primary endpoint were published in higher profile journals (median IF 25 vs 18, p < 0.001). Conclusions: At the global level, oncology clinical trials are dominated by high-income countries and study diseases which do not necessarily reflect the global burden of cancer. The vast majority of trials are funded by industry and only one third of “positive” trials meet ESMO-MCBS threshold for substantial clinical benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,495 | 0,730 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,020 | 0,022 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,013 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».