Concordance between independent and investigator assessment of disease-free survival (DFS) in the APACT trial.
Notice bibliographique
Résumé
4618 Background: APACT was a phase III trial of adjuvant nab-paclitaxel + gemcitabine ( nab-P + Gem) vs Gem alone in patients with resected pancreatic cancer (PC) and the first adjuvant PC trial to use independently assessed DFS as the primary endpoint (DFS by investigator review was a prespecified sensitivity analysis). We examined concordance between independent and investigator DFS review. Methods: For the independent assessment, reviewers determined recurrence by computed tomography or magnetic resonance imaging but were blinded to treatment and clinical data. Investigator-assessed DFS was based on all available data. Concordance was summarized by κ statistics. Patients who did not have recurrence or were alive were censored at the last tumor assessment date with disease-free status or the randomization date if the last tumor assessment with disease-free status was missing. Patients who received new anticancer therapy or cancer-related surgery prior to recurrence or death were censored at the date of last tumor assessment with disease-free status prior to the start of new anticancer therapy or cancer-related surgery or the randomization date if the last tumor assessment date with disease-free status prior to the start of subsequent new anticancer therapy or cancer-related surgery was missing. All censoring rules were the same for analysis of DFS by independent and investigator review. Results: Median DFS by independent review was 19.4 ( nab-P + Gem) vs 18.8 (Gem) months (hazard ratio [HR] 0.88; 95% CI, 0.73 - 1.06; P = 0.18); median investigator-assessed DFS was 16.6 ( nab-P + Gem) vs 13.7 (Gem) months (HR 0.82; 95% CI, 0.69 - 0.97; nominal P = 0.017). Moderate concordance was found between independent- and investigator-assessed DFS (Table); similar results were observed in the nab-P + Gem (concordance, 78%; κ coefficient, 0.56) and Gem alone (concordance, 76%; κ coefficient, 0.53) arms. Conclusions: The results reflect the complexities of defining the recurrence timepoint accurately and suggest that radiological review in the absence of clinical context is suboptimal for recurrence detection in resected PC. These findings may inform future clinical trial design. Registration: EudraCT (2013-003398-91); ClinicalTrials.gov (NCT01964430). Clinical trial information: NCT01964430 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,193 | 0,267 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».