Cryotherapy associated with tailored land-based exercises for knee osteoarthritis: a protocol for a double-blind sham-controlled randomised trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: There is an unmet need to develop tailored therapeutic exercise protocols applying different treatment parameters and modalities for individuals with knee osteoarthritis (KOA). Cryotherapy is widely used in rehabilitation as an adjunct treatment due to its effects on pain and the inflammatory process. However, disagreement between KOA guidelines remains with respect to its recommendation status. The aim of this study is to verify the complementary effects of cryotherapy when associated with a tailored therapeutic exercise protocol for patients with KOA. METHODS AND ANALYSIS: This study is a sham-controlled randomised trial with concealed allocation and intention-to-treat analysis. Assessments will be performed at baseline and immediately following the intervention period. To check for residual effects of the applied interventions, 3-month and 6-month follow-up assessments will be performed. Participants will be community members living with KOA divided into three groups: (1) the experimental group that will receive a tailored therapeutic exercise protocol followed by a cryotherapy session of 20 min; (2) the sham control group that will receive the same regimen as the first group, but with sham packs filled with dry sand and (3) the active treatment control group that will receive only the therapeutic exercise protocol. The primary outcome will be pain intensity according to a Visual Analogue Scale. Secondary outcomes will be the Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index; the Short-Form Health Survey 36; the 30-s Chair Stand Test; the Stair Climb test; and the 40-m fast-paced walk test. ETHICS AND DISSEMINATION: The trial was approved by the Institutional Ethics Committee of Federal University of São Carlos, São Paulo, Brazil. Registration approval number: CAAE: 65966617.9.0000.5504. The results will be published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03360500.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,039 | 0,036 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,049 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».