DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10: a randomized phase III trial of first-line carboplatin (carb) and paclitaxel (pac) in combination with durvalumab (durva), followed by maintenance durva with or without olaparib (ola), in patients (pts) with newly diagnosed (nd) advanced or recurrent endometrial cancer (EC).
Notice bibliographique
Résumé
TPS6108 Background: There is a high unmet need for advances in EC treatment that provide progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) benefits. EC tumors are sensitive to carb/pac (Pectasides et al. Gynecol Oncol 2008). Maintenance therapy with the poly(ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) ola (with or without bevacizumab) led to significant PFS benefits in advanced ovarian cancer pts with either nd (SOLO1, Moore et al. NEJM 2018; PAOLA-1, Ray-Coquard et al. NEJM 2019) or recurrent (SOLO2, Pujade-Lauraine et al. Lancet Oncol 2017; Study 19, Friedlander et al. Br J Cancer 2018) platinum-sensitive disease, regardless of BRCA mutation status (PAOLA-1; Study 19), and in BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer pts (POLO, Golan et al. NEJM 2019). Molecular features of EC could predict sensitivity to PARPi (de Jonge et al. Clin Cancer Res 2019; Auguste et al. Mod Pathol 2018). PARPi has been shown to prime the immune microenvironment in a preclinical BRCA1 mutant ovarian model (Higuchi et al. Cancer Immunol Res 2015). Clinical trials have demonstrated antitumor activity of the anti-programmed cell death ligand-1 (anti-PD-L1) blocker durva (Antill et al. J Clin Oncol 2019) and anti-programmed cell death-1 (anti-PD-1) antibody therapies (Makker et al. ESMO 2019; Oaknin et al. SGO 2019) in EC pts. The DUO-E trial (EUDRACT 2019-004112-60, D9311C00001, NCT04269200) will investigate whether the addition of durva to carb/pac, followed by durva (with or without ola) maintenance treatment, improves PFS in pts with nd advanced or recurrent EC. Methods: Eligible pts for this multicenter, double-blind, Phase III trial must have nd Stage III/IV or recurrent EC and be naïve to first-line chemotherapy. Pts will be randomized (1:1:1; n=~233 per arm) to: arm A) carb/pac + placebo (pbo) (q3w for six cycles) followed by pbo maintenance treatment; arm B) carb/pac + durva (1120 mg; q3w for six cycles) followed by maintenance treatment with durva (1500 mg q4w) + pbo (tablets bid); or arm C) carb/pac + durva (1120 mg; q3w for six cycles) followed by maintenance treatment with durva (1500 mg q4w) + ola (300 mg bid tablets). Pts received maintenance treatment until disease progression. Primary endpoint: investigator-assessed PFS (RECIST 1.1) of arm B vs. arm A. Key secondary endpoints: PFS of arm C vs. arm A; OS of arm B vs. arm A, and of arm C vs. arm A. Enrollment began in Q1 2020. Clinical trial information: 2019-004112-60.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».