RTOG 3506 (STEEL): A study of salvage radiotherapy with or without enzalutamide in recurrent prostate cancer following surgery.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5601 Background: Salvage radiotherapy (SRT) is an important intervention for men with prostate cancer (PCa) who experience biochemical recurrence (BCR) after radical prostatectomy (RP). These patients are in need of cure or else they will develop metastatic disease. NRG/RTOG 9601 (WU Shipley, N Eng J Med 2017) identified a survival benefit from the addition of androgen receptor (AR) inhibition to SRT that was most prominent in men with high-risk features. Enzalutamide (Enza) is a non-steroidal anti-androgen that improves survival in castration-resistant and -sensitive PCa. We hypothesized that enhanced AR suppression with Enza would augment the benefit of SRT + androgen deprivation therapy (ADT) in BCR with high risk features. Methods: RTOG 3506 (STEEL, NCT03809000) is a randomized phase II study of SRT in BCR after RP with a serum PSA ≥ 0.2 ng/mL active in the USA and Canada. Patients are stratified by number of high-risk features including Gleason score (8-10), locoregional node involvement at RP, seminal vesicle invasion, persistently elevated PSA after RP, and PSA > 0.7 ng/mL. All patients receive SRT with 2 years of ADT. The experimental arm also receives Enza 160 mg daily for 2 years. Patients are followed by PSA every 3 months. SRT can be highly individualized per treating physician beyond the mandatory treatment of the prostatic fossa. Treatment of the pelvis and/or para-aortic nodes, as well as sequential or concurrent boosts to a prostatic fossa mass and/or suspicious lymph nodes, are allowed options. This permits individualization of radiotherapy guided by CT, MRI, PET, and/or biopsy findings. The primary goal of this study is to determine whether SRT enhanced ADT with Enza, will improve progression-free survival (PFS) compared to SRT with standard ADT. PFS defined as the first occurrence of biochemical failure, clinical failure, or initiation of new anticancer treatment. STEEL is designed to demonstrate a 35% reduction in the risk of progression at 5 years. An accrual goal of 242 patients will provide 80% power with a one-sided alpha = 0.10. Secondary endpoints include disease control rates, acute and late physician- and patient-reported toxicity, and quality of life. This study was activated in February 2019. Site recruitment and activation are underway. Conclusions: There is an unmet and urgent need for individualized strategies to optimize systemic therapy used with SRT for men with BCR. Outcomes from this study will further clarify the approach to systemic therapy for SRT in high-risk BCR patients. Support: Provided by Pfizer. Clinical trial information: NCT03809000 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».