Comparative Safety of Smoking Cessation Pharmacotherapies During a Government-Sponsored Reimbursement Program
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The British Columbia Ministry of Health launched a Smoking Cessation Program on September 30, 2011, providing financial coverage for smoking cessation pharmacotherapies. Although pharmacotherapies have been shown to have a moderate short-term benefit as a quitting aid, substantial cardiovascular and neuropsychiatric safety concerns have been identified in adverse-reporting databases, leading to prescription label warnings by Health Canada and the U.S. Food and Drug Administration. However, recent studies indicate these warnings may be without merit. This study examined the comparative safety of medications commonly used to aid smoking cessation. AIMS AND METHODS: Population-based retrospective cohort study using B.C. administrative data to assess the relative safety between varenicline, bupropion, and nicotine replacement therapies (NRTs). The primary outcome was a composite of cardiovascular hospitalizations. Secondary outcomes included mortality, a composite of neuropsychiatric hospitalizations, and individual components of the primary outcome. Statistical analysis used propensity score-adjusted log-binomial regression models. A sensitivity analysis excluded patients with a history of cardiovascular disease. RESULTS: The study included 116 442 participants. Compared with NRT, varenicline was associated with a 10% 1-year relative risk decrease of cardiovascular hospitalization (adjusted risk ratio [RR] = 0.90, 95% confidence interval (CI): 0.82 to 1.00), a 20% 1-year relative risk decrease of neuropsychiatric hospitalization (RR: 0.80, CI: 0.7 to 0.89), and a 19% 1-year relative risk decrease of mortality (RR: 0.81, CI: 0.71 to 0.93). We found no significant association between NRT and bupropion for cardiovascular hospitalizations, neuropsychiatric hospitalizations, or mortality. CONCLUSIONS: Compared with NRT, varenicline is associated with fewer serious adverse events and bupropion the same number of serious adverse events. IMPLICATIONS: This study addresses the need for comparative safety evidence in a real-world setting of varenicline and bupropion against an active comparator. Compared with NRT, varenicline was associated with a decreased risk of mortality, serious cardiovascular events, and neuropsychiatric events during the treatment, or shortly after the treatment, in the general population of adults seeking pharmacotherapy to aid smoking cessation. These results provide support for the removal of the varenicline boxed warning for neuropsychiatric events and add substantively to the cardiovascular safety findings of previous observational studies and randomized clinical trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».