Impact of olaparib vs physician’s choice of new hormonal agent (pcNHA) on burden of pain in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): PROfound.
Notice bibliographique
Résumé
5538 Background: In the Phase III PROfound study (NCT02987543) olaparib significantly improved radiographic progression-free survival (primary endpoint) vs pcNHA (enzalutamide or abiraterone) in patients (pts) with mCRPC and homologous recombination repair (HRR) gene alterations. In pts with alterations in BRCA1, BRCA2 and/or ATM (cohort A), time to pain progression was also significantly improved by olaparib vs pcNHA. We report additional pain analyses evaluated in the overall study population (cohort A and B). Methods: Pts were randomized to olaparib tablets (300 mg bid; n=256) or pcNHA (n=131). Pts completed the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI–SF) questionnaire (electronic administration) every 4 weeks up to 6 months after progression or treatment crossover. Responses were analysed to determine time to progression to worst pain, pain severity and first opiate use for cancer-related pain (Kaplan-Meier), and also pain interference in daily activity (mixed model for repeated measures). Results: 85% and 76% of olaparib pts were free of pain progression (worst pain item) compared with 75% and 51% in the pcNHA arm, respectively at 6 and 12 months. The proportion of pts without pain progression (overall pain severity) also favoured olaparib (Table). Median time to first opiate use was significantly prolonged in olaparib arm compared with pcNHA arm; 18 months for olaparib vs 9 months for pcNHA (Table). BPI-SF pain interference scores were also more favourable for olaparib than pcNHA; difference in overall adjusted mean change from baseline score −0.75 (95% CI: −1.14, −0.36) P=0.0002. Further pain burden results for cohort A will also be presented. Conclusions: Olaparib reduced the burden of pain and time to first opiate use in pts with mCRPC and HRR gene alterations vs pcNHA, demonstrating a clinical and symptomatic patient benefit. Clinical trial information: NCT02987543 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».