Effect of early integration of specialized palliative care into standard oncologic treatment on the quality of life of patients with advanced head and neck cancers: A phase III randomized controlled trial.
Notice bibliographique
Résumé
12013 Background: Early palliative care is an important aspect of palliative treatment but has never been evaluated in head and neck cancer. Hence we performed this study. Methods: This was an open-label phase 3 randomised study which enrolled adult patients with squamous cell carcinoma of the head and neck region which warranted palliative systemic therapy. They were 1:1 allocated to either systemic therapy with (EPC arm) or without the addition of early palliative care service (STD arm). Patients were administered the Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r) and FACIT HN questionnaire at baseline and 4 weekly thereafter for 12 weeks. The primary endpoint was change in the quality of life (QOL) measured using FACIT HN 12 weeks after randomization. The secondary endpoints were changed in symptom burden at 12 weeks in ESAS-r and overall survival. A repeated-measures analysis of covariance (ANCOVA) was performed to examine the effects of arm and stratum on change in QOL (or symptom score), after controlling for baseline score. Results: Ninety patients were randomised in each arm between 1st June 2016 to 14th August 2017. The compliance with the questionnaires was 100% at baseline. In EPC arm the 70 patients were alive at 3 months and 67 (95.7%) completed the FACIT HN and 64 (91.4%) completed ESAS-r questionnaires. While in the STD arm out of 69 alive the corresponding figures were 61(88.4%) and 59 (85.5%) respectively. There was no statistical difference in change in QOL scores and ΔESAS-r at 12 weeks between the 2 arms (Table). The median overall survival was similar between the 2 arms. (Hazard ratio for death-1.006 (95%CI 0.7347-1.346)). Conclusion: In this phase 3 study, integration of early palliative care in head and neck cancer patients did not result in improvement in the quality of life scores, symptom scores or overall survival. Clinical trial information: CTRI/2016/03/006693 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».