Safety of ixekizumab in adult patients with plaque psoriasis, psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis: data from 21 clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The aim of this integrated analysis is to evaluate the long-term safety and tolerability of ixekizumab in adults with psoriasis, PsA and axial SpA. METHODS: Integrated safety data from 21 clinical trials are presented by indication in patients who received at least one dose of ixekizumab. Adverse events (AEs) and treatment-emergent adverse events (TEAEs) adjusted incidence rates (IRs) per 100 patient-years (PY) up to 5 years' exposure are reported. RESULTS: A total of 8228 patients with an ixekizumab exposure of 20 895.9 PY were included in this analysis. The most common TEAEs were nasopharyngitis, upper respiratory tract infection and injection-site reactions. Across populations, IRs were low for AEs leading to discontinuation (IRs ≤5.1 per 100 PY), serious AEs (IRs ≤6.0 per 100 PY) and death (IRs ≤0.3 per 100 PY). The most reported TEAEs of special interest were infections (IRs ≤35.8 per 100 PY). Patients rarely reported malignancies (IR ≤0.8), IBD including ulcerative colitis and Crohn's disease (IR ≤0.8) and major adverse cardiovascular events (IR ≤0.5). TEAEs were most commonly reported the first 2 years of exposure with ixekizumab and IR decreased over the years (infections, injection-site reactions and depression) or remained constant over the entire treatment period (serious infections, major adverse cardiovascular events, malignancies and IBD). CONCLUSION: This long-term analysis on the safety of ixekizumab was consistent with previously published reports and did not show any new safety signals. The safety profile and tolerability reported in this integrated analysis remained consistent with the known safety profile for ixekizumab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».