Prostate-specific antigen (PSA) kinetics in patients (pts) with advanced prostate cancer treated with apalutamide: Results from the TITAN and SPARTAN studies.
Notice bibliographique
Résumé
5541 Background: The phase III TITAN and SPARTAN studies demonstrated improved outcomes with the addition of apalutamide (APA) to androgen deprivation therapy (ADT); outcomes included prolonging overall survival and radiographic progression-free survival (rPFS) in metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) in TITAN, and metastasis-free survival (MFS) in nonmetastatic castration-resistant PC (nmCRPC) in SPARTAN. A post hoc analysis of PSA kinetics in pts from both studies is reported. Methods: Baseline PSA at randomization, time to PSA nadir, and proportion of pts achieving a PSA decline of ≥ 90% (PSA90) and of pts achieving a PSA ≤ 0.2 ng/mL at 3 and 12 months and at any time after treatment in the APA arms of the TITAN and SPARTAN studies were evaluated. Within each study, rPFS/MFS were compared between pts achieving a PSA90 or PSA ≤ 0.2 ng/mL response vs not. Results: 525 TITAN pts and 806 SPARTAN pts treated with APA were included in the analysis. Median baseline PSA, time to PSA nadir, median PSA nadir, and maximum percentage changes from baseline PSA are shown in the table. PSA90 and confirmed PSA ≤ 0.2 ng/mL were evident as early as 3 months in both TITAN and SPARTAN, and percentage of confirmed response continued to increase at 12 months. Pts treated with APA who achieved PSA90 were at lower risk of rPFS events in TITAN and of MFS events in SPARTAN, with a hazard ratio (95% confidence interval) of 0.46 (0.321-0.653) and 0.36 (0.271-0.489) in each respective study (both p < 0.0001), compared with APA pts who did not achieve PSA90. Pts with confirmed PSA ≤ 0.2 ng/mL had similar rPFS and MFS benefits. Conclusions: Pts with advanced PC, whether mCSPC or nmCRPC, treated with APA + ADT demonstrated rapid PSA declines that continued over time. There was a high rate of pts with PSA90 and with PSA ≤ 0.2 ng/mL responses, with a majority of pts reaching PSA90 by 12 months. Pts achieving PSA90 and/or PSA nadir of ≤ 0.2 ng/mL had a prolonged rPFS and MFS in TITAN and SPARTAN, respectively. Clinical trial information: NCT02489318; NCT01946204 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».