Carbon isotopic characterization of prednisolone and prednisone pharmaceutical formulations: Implications in antidoping analysis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Twenty‐two pharmaceutical formulations containing prednisolone or prednisone commercially available in Italy, Belgium, Spain, Brazil, and India were analyzed through a specific gas chromatography combustion isotope ratio mass spectrometry (GC‐C‐IRMS) method. All of them showed typical non‐endogenous δ 13 C values, except for the Belgian nasal spray, Sofrasolone®, with a less depleted 13 C content (−17.84 ± 0.18‰). Observational studies were performed on two volunteers in therapy with Sofrasolone® to confirm the applicability of the method and to suggest adequate interpretation criteria also in the case of drugs with less negative δ 13 C values. Urine samples were collected before, during, and within the 36 hours after the administration of the spray. Both δ 13 C values and urinary concentrations of prednisolone and prednisone were evaluated. All samples were subjected to an adequate pre‐treatment (enzymatic hydrolysis, liquid/liquid extraction, and two sequential HPLC steps) before injection to the GC‐C‐IRMS instrument, according to the method recently developed and validated in our laboratory. Pregnanediol (PD), tetrahydro‐11‐deoxycortisol (THS), and pregnanetriol (PT) were selected as endogenous reference compounds (ERC). The excretion profile was estimated through liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry (LC–MS/MS) method used routinely for the quali‐quantitative detection of glucocorticoids. δ 13 C values and urinary levels of prednisolone and prednisone were also determined after the intake of one single vial of Sintredius®, a prednisolone oral formulation with a conventional more negative δ 13 C value (−29.28 ± 0.25‰). Finally, the potential masking effect that combined therapy with Sofrasolone® and Sintredius® could induce on the IRMS findings was investigated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».