964-P: Glycemic and Body Weight Responses to Oral Semaglutide in the PIONEER Trial Program
Notice bibliographique
Résumé
The PIONEER phase 3 program investigated glycemic response and other efficacy endpoints in patients (pts) with type 2 diabetes randomized to the glucagon-like peptide-1 analog oral semaglutide (sema; 3, 7 or 14 mg once daily), placebo (pbo) or an active comparator (empagliflozin [empa] 25 mg, sitagliptin [sita] 100 mg or liraglutide [lira] 1.8 mg once daily). This post-hoc analysis of the PIONEER 1-5 and 8 trials evaluated the response of any reduction in HbA1c (%) and/or body weight (%), and a clinically relevant composite endpoint of HbA1c reduction ≥1% and body weight loss ≥5%, with oral sema 14 mg vs. comparators at the end of treatment (26-78 weeks). Across trials, any reduction in HbA1c was observed in higher proportions of pts with oral sema (89-95%) than with pbo (51-64%) or active comparators (82-88%). A simultaneous reduction in both HbA1c and body weight was seen in 72-86% of pts treated with oral sema (Figure). The composite of HbA1c reduction ≥1% and body weight loss ≥5% was achieved by 27-41% of pts with oral sema, 1-8% of pts with pbo, 11% with sita 100 mg, 18% with lira 1.8 mg, and 20% with empa 25 mg. Within each trial, the odds of achieving HbA1c reduction of ≥1% and body weight loss of ≥5% with oral sema 14 mg were significantly greater vs. all comparators (p<0.0001). These results demonstrate that oral sema 14 mg was more effective vs. comparators for providing any HbA1c reduction, or both an HbA1c reduction ≥1% and body weight loss ≥5%. Disclosure K.M. Dungan: Advisory Panel; Self; Eli Lilly and Company, Elsevier. Research Support; Self; Novo Nordisk Inc., Sanofi-Aventis. Speaker’s Bureau; Self; Nova Biomedical. Other Relationship; Self; UpToDate, Vizient Inc. C.L. Hertz: Employee; Self; Novo Nordisk A/S. L. Mellbin: Advisory Panel; Self; Amgen, AstraZeneca, Novo Nordisk A/S, Sanofi-Aventis. Consultant; Self; AstraZeneca, Bayer AG, Novo Nordisk A/S. Research Support; Self; Bayer AG. Speaker’s Bureau; Self; Novo Nordisk A/S. Other Relationship; Self; Novo Nordisk Foundation. M. Abildlund Nielsen: Employee; Self; Novo Nordisk A/S. Stock/Shareholder; Self; Novo Nordisk A/S. Stock/Shareholder; Spouse/Partner; Novo Nordisk A/S. R. Sørrig: Employee; Self; Novo Nordisk A/S. V.C. Woo: Advisory Panel; Self; AstraZeneca, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Lilly Diabetes, Novo Nordisk Inc. Speaker’s Bureau; Self; AstraZeneca, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc., Novo Nordisk Inc., Sanofi-Aventis. T. Vilsbøll: Advisory Panel; Self; AstraZeneca, Mundipharma International, Novo Nordisk A/S, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Consultant; Self; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Lilly Diabetes, Medscape, Merck Sharp & Dohme Corp., Sanofi. Funding Novo Nordisk A/S
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».