15-LB: Ready-to-Use Glucagon for the Prevention of Exercise-Induced Hypoglycemia during Aerobic Exercise
Notice bibliographique
Résumé
Objective: A novel ready-to-use liquid stable glucagon (RTUG; Xeris Pharmaceuticals) was evaluated for safety and efficacy in the prevention of exercise induced hypoglycemia (EIH) during and after moderate-to-high intensity aerobic exercise. Method: A Phase 2 randomized, placebo-controlled, double-blind, clinical research center (CRC) crossover stage, followed by a 12-week 3-arm parallel Outpatient stage, enrolled 48 adults with type 1 diabetes using an insulin pump. In the outpatient stage, subjects were assigned to RTUG 150 μg plus 50% basal insulin pump reduction, or RTUG 150 μg with no insulin change, or to placebo. Blood glucose was measured by blood glucose meter before, during, and after moderate-to-high intensity, aerobic exercise to evaluate the incidence and severity of hypoglycemia. Continuous glucose monitors were utilized in the CRC and Outpatient stage. Result: Of the 48 subjects, 45 subjects (93.8%) completed multiple exercise sessions and have entered the ongoing outpatient stage. On average, subjects were 37 (±11.2) years old with an average BMI of 26.7 (±4.6), 52.1% male and 81.3% white. In the CRC stage, the placebo group experienced more EIH (16.7% vs. 2.1%), had 7-times higher glucose tablet utilization during and after exercise, resulting in more post-exercise hyperglycemia (blood glucose >250 mg/dL). To date, no SAEs have occurred, and RTUG 150 μg caused no edema, erythema, nor injection site reactions. Conclusion: RTUG 150 μg maintained euglycemia during prolonged, continuous, intense aerobic exercise. In the CRC stage, RTUG was more effective than insulin reduction alone, to prevent EIH, and may result in less post-exercise hyperglycemia than ingestion of carbohydrate. Data from the ongoing Outpatient stage may support the use of RTUG to prevent EIH during and after aerobic exercise in real-world settings. Disclosure R. Aronson: Consultant; Self; AstraZeneca, Becton, Dickinson and Company, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, Gilead Sciences, Inc., HTL Strefa, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc., Novo Nordisk Inc., Sanofi. Research Support; Self; AstraZeneca, Bausch Health, Bayer Inc., Becton, Dickinson and Company, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., Dexcom, Inc., Eli Lilly and Company, Insulet Corporation, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Kowa Company, Ltd., Medpace, Novo Nordisk Inc., Sanofi, Tandem Diabetes Care, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Zealand Pharma A/S. M. Riddell: Advisory Panel; Self; Zucara Therapeutics Inc. Consultant; Self; Lilly Diabetes. Research Support; Self; Dexcom, Inc., Insulet Corporation. Speaker’s Bureau; Self; Medtronic, Novo Nordisk A/S. M.K. Junaidi: Employee; Self; Xeris Pharmaceuticals, Inc. N.C. Close: Employee; Self; EmpiriStat, Inc. D.J. Sequeira: Employee; Self; Xeris Pharmaceuticals, Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».