Real-world outcomes with ranibizumab in branch retinal vein occlusion: The prospective, global, LUMINOUS study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness, safety, and treatment patterns of ranibizumab 0.5 mg in treatment-naïve patients with branch retinal vein occlusion (BRVO) enrolled in the LUMINOUS™ study. STUDY DESIGN: A 5-year, global, prospective, multicenter, observational, open-label study conducted in a clinical practice (real-world) setting at outpatient ophthalmology clinics that recruited 30,138 consenting adult patients from all approved indications for ranibizumab across 42 countries. Patients with BRVO were treated according to the local ranibizumab label of the participating countries. Mean change in visual acuity (VA) in Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters from baseline to Year 1, treatment exposure during Year 1, and adverse events (AEs) over 5 years were assessed. RESULTS: Of the 1366 recruited BRVO patients, 405 were treatment-naïve at baseline with a mean (standard deviation [SD]) age of 67.9 (12.5) years, 57.5% were female, and 71.8% were White. At Year 1 (n = 189), the mean (SD) VA gain was 11.9 (17.66) letters from a baseline of 49.2 (±20.32) letters with a mean (SD) of 5.0 (2.34) injections. VA gains were higher in patients (n = 83) who received 6-9 injections (13.6 [20.16] letters) than in those who received 2-5 injections (n = 92, 11.7 [15.43] letters), or 1 injection (n = 14, 3.6 [13.72] letters). Patients with baseline VA <23 letters had numerically highest VA gains (n = 20, 31.1 [24.48] letters). Over 5 years, the rate of ocular/non-ocular AEs was 7.4%/9.1% and serious AEs was 0.3%/4.4% in treatment-naïve BRVO patients (n = 405). CONCLUSIONS: One year results from the LUMINOUS real-world study showed a clinically meaningful VA improvement with ranibizumab in treatment-naïve patients with BRVO; numerically higher VA gains were achieved in patients who received more injections and those with poor baseline VA. No new safety signals were observed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».