Lung Function Variability in Children and Adolescents With and Without Asthma (LUV Study): Protocol for a Prospective, Nonrandomized, Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Variability analysis of peak expiratory flow (PEF) and forced expiratory volume at 1 second (FEV1) has been used in research to predict exacerbations in adults with asthma. However, there is a paucity of data regarding PEF and FEV1 variability in healthy children and adolescents and those with asthma. OBJECTIVE: The objective of this study is the assessment of PEF and FEV1 variability in (1) healthy children and adolescents, to define the normal daily fluctuation of PEF and FEV1 and the parameters that may influence it, and (2) children and adolescents with asthma, to explore the differences from healthy subjects and reveal any specific variability changes prior to exacerbation. METHODS: The study will include 100 healthy children and adolescents aged 6-18 years (assessment of normal PEF and FEV1 variability) and 100 children and adolescents of the same age with diagnosed asthma (assessment of PEF and FEV1 variability in subjects with asthma). PEF and FEV1 measurements will be performed using an ultraportable spirometer (Spirobank Smart; MIR Medical International Research) capable of smartphone connection. Measurements will be performed twice a day between 7 AM and 9 AM and between 7 PM and 9 PM and will be dispatched via email to a central database for a period of 3 months. PEF and FEV1 variability will be assessed by detrended fluctuation and sample entropy analysis, aiming to define the normal pattern (healthy controls) and to detect and quantify any deviations among individuals with asthma. The anticipated duration of the study is 24 months. RESULTS: The study is funded by the "C. Caratheodory" Programme of the University of Patras, Greece (PN 47014/24.9.2018). It was approved by the Ethics Committee (decision 218/19-03-2019) and the Scientific Board (decision 329/02-04-2019) of the University Hospital of Patras, Greece. Patient recruitment started in January 2020, and as of June 2020, 100 healthy children have been enrolled (74 of them have completed the measurements). The anticipated duration of the study is 24 months. The first part of the study (assessment of lung function variability in healthy children and adolescents) will be completed in August 2020, and the results will be available for publication by October 2020. CONCLUSIONS: Healthy children and adolescents may present normal short- and long-term fluctuations in lung function; the pattern of this variability may be influenced by age, sex, and environmental conditions. Significant lung function variability may also be present in children and adolescents with asthma, but the patterns may differ from those observed in healthy children and adolescents. Such data would improve our understanding regarding the chronobiology of asthma and permit the development of integrated tools for assessing the level of control and risk of future exacerbations. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04163146; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04163146. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/20350.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,045 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».