Nitrous oxide as a putative novel dual-mechanism treatment for bipolar depression: Proof-of-concept study design and methodology
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Depressive symptoms predominate in the course of bipolar disorder (BD) and there is an urgent need to evaluate novel application of repurposed compounds that act on pre-specified treatment targets. Several lines of reasoning suggest that nitrous oxide (N2O) is an ideal medication to study as a potential treatment and as a strategy to identify the underlying pathophysiology of bipolar depression. N2O is a potent cerebral vasodilator and there is compelling evidence of reduced frontal cerebral blood flow (CBF; i.e. hypoperfusion) in depression. Therefore, N2O may increase CBF and thereby improve symptoms of depression. The goal of this randomized, double-blind trial is to study the effect of a single administration of N2O versus the active comparator midazolam on mood and CBF in adults with treatment-resistant bipolar depression. Participants with BD-I/-II currently experiencing a major depressive episode will be randomized to one of two conditions (n = 20/group): 1) inhaled N2O plus intravenous saline, or 2) inhaled room air plus intravenous midazolam. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale scores will serve as the primary endpoint. CBF will be measured via arterial spin labelling magnetic resonance imaging. N2O is a potential novel treatment for bipolar depression, as it causes cerebral vasodilation. This proof-of-concept study will provide valuable information regarding the acute impact of N2O on mood and on CBF. If N2O proves to be efficacious in future larger-scale trials, its ubiquity, safety, low cost, and ease of use suggest that it has great potential to become a game-changing acute treatment for bipolar depression.
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Prédiction distillée sur la base complète
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle