Evaluation of Characteristics of Gastrointestinal Adverse Events with Once-Weekly Dulaglutide Treatment in Chinese Patients with Type 2 Diabetes: A Post Hoc Pooled Analysis of Two Randomized Trials
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Gastrointestinal (GI) events are a common side effect of glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonists (RA) class. This post hoc analysis assessed the characteristics of GI adverse events in Chinese patients with type 2 diabetes (T2D) who were treated with once-weekly dulaglutide from two randomized clinical trials. METHODS: Chinese patients with T2D, treated with once-weekly dulaglutide (1.5 mg and 0.75 mg) from two phase III multicenter trials (AWARD-CHN1 and AWARD-CHN2) were included. Descriptive statistics were used to present the data. The characteristics (incidence, severity, onset, duration, and time of occurrence) of GI adverse events reported through 26 weeks in a Chinese subpopulation from the two trials were investigated. RESULTS: A total of 787 Chinese patients with T2D were included in this analysis. Up to week 26, 225 patients (28.6%) reported at least one GI treatment-emergent adverse event (TEAE). The most frequently reported GI TEAEs were diarrhea (13.1%), nausea (6.6%), abdominal distension (6.4%), and vomiting (3.0%), with most being categorized as mild to moderate in severity in proportions of 92%, 88%, 94%, and 83%, respectively. A total of 12 patients (1.5%) discontinued the dulaglutide treatment as a result of GI TEAEs. The median duration of the first reported GI TEAEs was 4.0, 5.0, 12.5, and 4.0 days for diarrhea, nausea, abdominal distension, and vomiting, respectively. The incidence of GI TEAEs was more frequent during the first 2 weeks of dulaglutide treatment; however, the incidence declined rapidly after 2 weeks and remained low until week 26. CONCLUSIONS: Most of the GI TEAEs associated with once-weekly dulaglutide (1.5 mg and 0.75 mg) were mild to moderate in severity. The incidence of GI TEAEs was more pronounced during the first 2 weeks of dulaglutide treatment but declined rapidly as treatment continued, and was low at week 26, indicating that dulaglutide was well tolerated in Chinese patients with T2D. TRIAL REGISTRATION: NCT01648582 and NCT01644500.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,031 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,019 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».