Long‐term efficacy of certolizumab pegol for the treatment of plaque psoriasis: 3‐year results from two randomized phase III trials (CIMPASI‐1 and CIMPASI‐2)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Certolizumab pegol (CZP) is an Fc-free, PEGylated anti-tumour necrosis factor biologic. OBJECTIVES: To report the 3-year efficacy of CZP in plaque psoriasis, pooled from the CIMPASI-1 (NCT02326298) and CIMPASI-2 (NCT02326272) phase III trials. METHODS: Adults with moderate-to-severe psoriasis for ≥ 6 months were randomized 2 : 2 : 1 to CZP 200 mg, CZP 400 mg or placebo, every 2 weeks (Q2W) for up to 48 weeks. Patients entering the open-label period (weeks 48-144) from double-blinded CZP initially received CZP 200 mg Q2W. Patients not achieving ≥ 50% improvement in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 50) at week 16 entered an open-label CZP 400 mg Q2W escape arm (weeks 16-144). Dose adjustments based on PASI response were permitted during open-label treatment. Outcomes included PASI 75, PASI 90 and Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 responder rates, based on a logistic regression model (missing data imputed using Markov Chain Monte Carlo methodology). RESULTS: In total, 186 patients were randomized to CZP 200 mg Q2W and 175 to CZP 400 mg Q2W. At week 48, PASI 75/90 was achieved by 72·7%/51·3% of patients randomized to CZP 200 mg and 84·4%/62·7% randomized to CZP 400 mg. Patients entering the open-label period at week 48, from blinded treatment, received CZP 200 mg Q2W. At week 144, PASI 75/90 was achieved by 70·6%/48·7% patients randomized to CZP 200 mg and 72·9%/42·7% randomized to CZP 400 mg. At week 16, 72 placebo-randomized patients entered the CZP 400 mg Q2W escape arm; 75.7%/58.5% achieved PASI 75/90 at week 144. CONCLUSIONS: Both CZP 200 mg and 400 mg Q2W demonstrated sustained, durable efficacy, with numerically higher responses for some outcomes with 400 mg Q2W.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».