A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of electro acupuncture and transcranial direct current stimulation with computerized cognitive rehabilitation in patients with vascular cognitive impairment
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vascular cognitive impairment (VCI) refers to all cognitive disorders caused by cerebrovascular disorders. For the treatment, many types of pharmacologic and nonpharmacologic treatments are used but their underlying mechanisms and effects are unclear. Regarding nonpharmacologic treatment, electroacupuncture (EA), transcranial direct current stimulation (tDCS), and computerized cognitive rehabilitation treatment (CCRT) are effective. Here, we report the protocol for a randomized controlled trial of the effect and safety of combination therapy of EA or tDCS and CCRT in patients with VCI. METHODS: This study will be a prospective, outcome assessor-blinded, parallel-arm, randomized controlled clinical trial. Participants with cognitive impairment caused by stroke after 3 months of onset (n = 45) will be randomly assigned to a CCRT, combination therapy with EA and computerized cognitive rehabilitation treatment, or combination therapy with tDCS and computerized cognitive rehabilitation treatment group. All groups will receive treatment 3 times per week for 8 weeks, giving a total of 24 treatments. The CCRT group will perform a training task like shopping, calculating, and others and involving computerized cognitive assessment and brain training system (RehaCom) for 30 minutes. The combination therapy with EA and computerized cognitive rehabilitation treatment group will receive EA using 8 acupuncture points - baekhoe, sinjeong, both sides of pungji, 4 sites of sishencong - and will be applied using an EA stimulator and receive CCRT for 30 minutes at the same time. The combination therapy with tDCS and computerized cognitive rehabilitation treatment group will receive tDCS treatment and receive CCRT for 30 minutes at the same time. The primary outcome will be evaluated using the Lowenstein occupational therapy cognitive assessment, while other scales assessing walking ability, activities of daily living, and quality of life are considered secondary outcome measures. Outcomes will be evaluated before intervention, at the end of intervention 8 weeks after the first intervention, and 4 weeks after completion of the intervention program. DISCUSSION: This study aims to examine the effect and safety of combination therapy with EA or tDCS and CCRT in patients with VCI. This study can be useful in developing new treatment technologies using collaborative research with combined traditional Korean and conventional medicines. TRIAL REGISTRATION: This trial has been registered with cris.nih.go.kr (registration number, KCT 0003644 Registered 01 April 2019, http://cris.nih.go.kr).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».