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Enregistrement W3043436689 · doi:10.1101/2020.07.17.20156224

Extended effect of short-course azithromycin for the treatment of diarrhoea in children on antimicrobial resistance in nasopharyngeal and intestinal bacteria: Study Protocol for the antimicrobial resistance sub-study of the multicountry AntiBiotics for Children with Diarrhea (ABCD) trial

2020· preprint· en· W3043436689 sur OpenAlexaff
Taseen A Alam, Dilruba Ahmed, Tahmeed Ahmed, MJ Chisti, M. Wakilur Rahman, Aishwarya Chauhan, S Deb, P Dhingra, Usha Dhingra, Arup Dutta, Amit K. Keshari, A Pandey, Sunil Sazawal, S. Belanger, Kevin Kariuki, S Karuiki, Patricia B. Pavlinac, Benson Singa, Judd L. Walson, Jennifer Cornick, Queen Dube, Bridget Freyne, Victor Maiden, Chifundo Ndamala, Latif Ndeketa, Richard Wachepa, Henry Badji, Jean‐Paul Booth, Flanon Coulibaly, Fatoumata Diallo, Fadima Cheick Haidara, K Kotloff, Dramane Malle, A Mehta, Samba O. Sow, Milagritos D. Tapia, Sharon M. Tennant, Rabia Anjum, A Hotwani, Amjad Hussain, P Hussain, F Kabir, Farah Naz Qamar, S Shakoor, Tahir Yousafzai, Christopher Duggan, Upendo Kibwana, Rodrick Kisenge, C Lomward, Karim Manji, Sarah Somji, C Sudfeld, Per Ashorn, Rajiv Bahl, Ayesha De Costa, Jakub K. Simon

Notice bibliographique

RevuemedRxiv · 2020
Typepreprint
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiqueAntibiotic Use and Resistance
Établissements canadiensCentre for Global Health Research
Organismes subventionnairesRTI InternationalBill and Melinda Gates Foundation
Mots-clésAzithromycinMedicineDiarrheaAntibiotic resistanceRandomized controlled trialPlaceboAntibioticsWastingPediatricsAntimicrobialInternal medicineMicrobiologyAlternative medicine

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Introduction Antimicrobial resistance (AMR) is a major public health challenge worldwide, threatening the important gains that have been made in reducing mortality due to infectious diseases. Despite current World Health Organization guidelines restricting antibiotics to a small subset of children with dysentery or suspected cholera, many children with diarrhea continue to be treated with antibiotics. We aim to determine the impact of a 3-day course of azithromycin on the risk of AMR at 90 and 180 days after treatment, among a subset of children and their household contacts enrolled into a multi-country, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of azithromycin children under 2 years with diarrhea in low income settings, Methods and analysis The AntiBiotics for Children with Diarrhea (ABCD) trial is testing the efficacy of a 3-day course of azithromycin, compared to placebo, in reducing mortality and linear growth faltering in the subsequent 6 months among 11,500 children aged 2-23 months of age across multiple sites in Bangladesh, India, Kenya Malawi, Mali, Pakistan and Tanzania with diarrhea and one or more of the following; dehydration, severe stunting, or moderate wasting ( https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03130114 ). A sub-set of enrolled children are randomly selected to participate in a sub-study of AMR. A fecal sample (stool or rectal swab) will be collected at baseline from all enrolled children. A fecal sample and a nasopharyngeal (NP) swab will be collected at day 90 and 180 after enrolment from participating children and a close household child contact. Escherichia coli and Streptococcus pneumoniae will be isolated and Minimum Inhibitory Concentration for azithromycin and other commonly used antibiotics will be determined and compared between trial arms. Ethics and dissemination This study was reviewed by an independent ethical review committee. Dissemination of results is planned to local and international policy makers and the public. Registration details (Parent ABCD trial) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03130114 Strengths and limitations of this study (3-5 points) ✤ This study will provide evidence from a randomized controlled trial regarding the risk of short term azithromycin use on resistance to azithromycin and selected commonly used antibiotics, 90 and 180 days after administration in treated children and their household contacts. Few RCTs of antibiotics for diarrhoea have provided such long-term follow-up and close contact data, both of which are key to understanding the potential risk of short-term antibiotic use in the context of diarrhoea. ✤ This study will also provide data on antibiotic resistance from multiple countries in sub-Saharan Africa and Asia where availability of such data is limited. ✤ Escherichia coli and Streptococcus pneumoniae will be used as indicator organisms to monitor the impact of empiric antibiotic azithromycin administration on the development of resistance in bacteria colonising the gut and nasopharynx respectively – both are suitable for this purpose as they have pathogenic potential and are also commensal organisms which may act as reservoirs of transmissible genetic resistance elements. ✤ With only two follow-up visits at 90 and 180 days, lack of culturing of other bacterial pathogens, and minimal collection of information on other antibiotic use during follow-up, this study will not evaluate impact of azithromycin beyond 180 days, the impact on other pathogenic bacteria, nor the added impact of the use of other antibiotics on resistance profiles

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,011
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,010
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Protocole · Signal consensuel: Protocole
Score de désaccord entre enseignants0,040
Score d'incertitude au seuil0,133

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0110,010
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0040,002
Méta-épidémiologie (sens large)0,0060,004
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0020,002
Communication savante0,0030,003
Science ouverte0,0020,001
Intégrité de la recherche0,0050,005
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0400,008

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,017
Tête enseignante GPT0,293
Écart entre enseignants0,276 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreProtocole

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2020
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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