Evaluation of stroke thrombectomy including patients where IV thrombolysis is contraindicated or has failed: a randomized trial of two novel thrombectomy devices
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Study was a PROBE design phase II randomized controlled trial (RCT). We assessed trial feasibility and technical efficacy and safety of two novel thrombectomy devices - ERIC (a retriever device) and SOFIA (a distal access catheter) - used alone or in combination depending on operator preference. METHODS: Four UK neuroscience centers enrolled adults with proximal large artery occlusion (LAO) stroke on imaging where arterial puncture was achievable within 5.5 hours (8.5 hours for posterior circulation) of symptom onset; National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥6 with limited ischemic change on CT imaging. Randomization was 2:1 into intervention arm (ERIC and/or SOFIA). Patients and core lab were blinded to allocation. Primary outcome was independent core lab adjudication of reperfusion (modified Thrombolysis in Cerebral Infarction (mTICI) scale). Secondary outcomes were modified Rankin score (mRS) at 90 and 365 days (independence and shift analysis), 30-day mortality, symptomatic intracranial hemorrhage (sICH), procedural complications and NIHSS change. RESULTS: Sixty-six patients were enrolled. TICI 2B/3 reperfusion was achieved in 72% in intervention compared with 90% in control arm on intention to treat (ITT) analysis (P=0.2) and 78% compared with 86% on per protocol analysis (P=0.7). Functional independence at 90 days was 40% (intervention) compared with 43% (control) on ITT analysis (P=1.0). sICH rates were low at 0% and 5%, respectively (P=0.3). The 30-day mortality was 9% intervention compared with 14% control (P=0.7). CONCLUSIONS: Study indicated feasibility of a phase II RCT trial approach for assessing new thrombectomy devices. In a broad LAO stroke population ERIC and SOFIA were not statistically different from control devices. Larger trials are needed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».