A randomized, split‐face, double‐blind, comparative study of the safety and efficacy of small‐ and large‐particle hyaluronic acid fillers for the treatment of nasolabial folds
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Injections of hyaluronic acid (HA) for tissue augmentation are one of the most common aesthetic treatments performed worldwide. However, few studies have compared the safety and efficacy of small- and large-particle HA (SP-HA; LP-HA). AIM: To assess and compare the safety and efficacy of SP-HA and LP-HA for the correction of nasolabial folds (NLFs). METHODS: A prospective, split-face, triple-blind study design was used. Ten female subjects were recruited. Patients underwent treatment at baseline, an optional touch up at Week 2, and a follow-up visit at Week 4. At weeks 2 and 4, a blinded reviewer assessed the patients using the Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) and Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS); and subjects completed the Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ). At all visits, 3-dimensional imagery and ultrasonography of patients' NLFs were captured. Adverse events (AEs) were evaluated by the Investigator and recorded by subjects in diaries. RESULTS: The GAIS response rate, defined as ≥ "improved" from baseline, was between 90 (2 weeks) and 100% (1 month) for SP-HA and was 100% for LP-HA, at both visits. Paired-samples t tests revealed significant differences in the change in WSRS scores between groups, at both visits (P < .01). Differences in the clinical effect and lifting capacity of both products were observed in 3-dimensional imagery and ultrasonography. Treatment volumes varied, with 61.32% more SP-HA being required than LP-HA for achieving a ≥ one-grade WSRS improvement. There were no severe AEs throughout the trial, nor AEs related to the investigational device. CONCLUSIONS: LP-HA demonstrates better efficacy for correcting bony resorption in the nasal pyriform region.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».