Radiographic progression based on baseline characteristics from TNF inhibitor biosimilar studies in patients with rheumatoid arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Phase III clinical trials of the tumour necrosis factor inhibitors SB4, SB2, and SB5 (biosimilars to etanercept, infliximab, and adalimumab, respectively) have demonstrated efficacy in moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA). Data from these trials were used to identify baseline characteristics associated with radiographic progression and to build a matrix risk model for its prediction. METHODS: Patients with radiographic progression and baseline demographic and disease characteristic data were pooled across the 3 phase III studies of each biosimilar and its reference product. Baseline demographics and disease characteristics were evaluated for their relationship with radiographic progression (1-year mean change in mTSS > 0); 3 factors were selected based on strongest Pearson's correlation coefficient with the change in modified Total Sharp Score. Univariate logistic regression was performed to assess the association between each baseline factor and the rate of radiographic progression, with subsequent matrix model development performed using multivariate logistic regression. RESULTS: A total of 1371 patients were included in the analysis, with a radiographic progression rate of 27.4%. The 3 baseline predictors of radiographic progression, based on Pearson's correlation coefficient, were 28 swollen joint count (SJC28), C-reactive protein (CRP), and physician global assessment (PhGA). A matrix model showed that the predicted risk of radiographic progression was higher with the increased level of SJC28, CRP, and PhGA (P < 0.001). CONCLUSIONS: In this pooled analysis of phase III clinical trial data of biosimilars for RA, identifiable baseline factors (SJC28, CRP, and PhGA) associated with radiographic progression were similar to those described in prior studies. Even though radiographic progression was minimal, a small number of patients who have increased SJC28, CRP, and PhGA at baseline should be closely monitored and follow treat-to-target approach. CLINICAL TRIAL REGISTRATION NUMBERS: EudraCT 2012-005026-30. Registered 30 April 2013, https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005026-30/results EudraCT 2012-005733-37. Registered 10 July 2013, https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-005733-37/results EudraCT 2013-005013-13. Registered 01 April 2014, https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-005013-13/results.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».