Body Mass Index Does Not Impact Clinical Efficacy of Ustekinumab in Crohn’s Disease: A Post Hoc Analysis of the IM-UNITI Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This post hoc analysis aimed to evaluate the impact of BMI on the efficacy of ustekinumab in the IM-UNITI study. METHODS: The relationship between body mass index (BMI) and efficacy of ustekinumab was evaluated using data from a 44-week maintenance study of ustekinumab in Crohn's disease (IM-UNITI, NCT01369355, YODA #2019-4105). The primary endpoints of interest were clinical remission (CR), defined as Crohn's disease activity index <150 and corticosteroid-free CR at week 44. Patients were stratified into the following subgroups according to their BMI at study entry: underweight <18.5 kg/m2, normal 18.5 to 25 kg/m2, overweight 25 to <30 kg/m2, and obese ≥30 kg/m2. The χ 2 test of linear trend was conducted for comparisons of frequencies between the 3 cohorts. Multivariate regression analyses evaluated possible association between BMI and efficacy outcomes of CR and corticosteroid-free CR, with adjustment for variables found significant on univariate analyses. Results are presented as odds ratios with 95% confidence intervals. Data were analyzed using Stata/IC 15. RESULTS: A total of 254 patients treated with ustekinumab were included in this analysis. At week 44 of IM-UNITI, rates of CR did not differ among those whose BMI was underweight (67.9%%; 19 of 28 patients), normal (51.3%; 60 of 117), overweight (45.1%; 32 of 71), or obese (55.3%; 21 of 38; P = 0.89). Multivariate logistic analysis did not find BMI to be a significant predictor of CR when adjusted for covariates. Ustekinumab drug level at week 44 was significantly lower in obese patients (median level 2.98 mcg/mL; interquartile range [IQR], 2.86) compared with patients who were overweight (4.84 mcg/mL; IQR, 3.51; P = 0.021) or had underweight or normal BMI (4.43 mcg/m;, IQR, 2.82; P = 0.014). CONCLUSIONS: Although BMI impacts ustekinumab drug levels, there was no impact of BMI on clinical efficacy. Further studies of the pharmacodynamic effects of ustekinumab in patients with high BMI are needed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».