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Enregistrement W3080113502 · doi:10.1186/s13063-020-04666-8

Prediction of RECRUITment In randomized clinical Trials (RECRUIT-IT)—rationale and design for an international collaborative study

2020· article· en· W3080113502 sur OpenAlexafffund
Benjamin Kasenda, Junhao Liu, Yu Jiang, Byron J. Gajewski, Cen Wu, Erik von Elm, Stefan Schandelmaier, Giusi Moffa, Sven Trelle, Andreas M. Schmitt, Amanda K. Herbrand, Viktoria Gloy, Benjamin Speich, Sally Hopewell, Lars G. Hemkens, Constantin Sluka, Kris McGill, Maureen O. Meade, François Lamontagne, Jean‐Marc Tréluyer, Anna‐Bettina Haidich, John P. A. Ioannidis, Shaun Treweek, Matthias Briel

Notice bibliographique

RevueTrials · 2020
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensUniversité de SherbrookeMcMaster UniversityImpact
Organismes subventionnairesSchweizerischer Nationalfonds zur Förderung der Wissenschaftlichen ForschungAristotle University of ThessalonikiUniversity of OxfordUniversity of MemphisCancer Center, University of KansasUniversité de LausanneGlasgow Caledonian UniversityMcMaster UniversityUniversité de SherbrookeUniversity of BernUniversity of AberdeenUniversität Basel
Mots-clésRandomized controlled trialMedicineSample size determinationExternal validityResearch designClinical trialPatient recruitmentProtocol (science)Alternative medicinePsychologySurgeryStatisticsPathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Poor recruitment of patients is the predominant reason for early termination of randomized clinical trials (RCTs). Systematic empirical investigations and validation studies of existing recruitment models, however, are lacking. We aim to provide evidence-based guidance on how to predict and monitor recruitment of patients into RCTs. Our specific objectives are the following: (1) to establish a large sample of RCTs (target n = 300) with individual patient recruitment data from a large variety of RCTs, (2) to investigate participant recruitment patterns and study site recruitment patterns and their association with the overall recruitment process, (3) to investigate the validity of a freely available recruitment model, and (4) to develop a user-friendly tool to assist trial investigators in the planning and monitoring of the recruitment process. METHODS: Eligible RCTs need to have completed the recruitment process, used a parallel group design, and investigated any healthcare intervention where participants had the free choice to participate. To establish the planned sample of RCTs, we will use our contacts to national and international RCT networks, clinical trial units, and individual trial investigators. From included RCTs, we will collect patient-level information (date of randomization), site-level information (date of trial site activation), and trial-level information (target sample size). We will examine recruitment patterns using recruitment trajectories and stratifications by RCT characteristics. We will investigate associations of early recruitment patterns with overall recruitment by correlation and multivariable regression. To examine the validity of a freely available Bayesian prediction model, we will compare model predictions to collected empirical data of included RCTs. Finally, we will user-test any promising tool using qualitative methods for further tool improvement. DISCUSSION: This research will contribute to a better understanding of participant recruitment to RCTs, which could enhance efficiency and reduce the waste of resources in clinical research with a comprehensive, concerted, international effort.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,284
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,692
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,455
Score d'incertitude au seuil0,738

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2840,692
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,963
Tête enseignante GPT0,728
Écart entre enseignants0,236 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations22
Publié2020
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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