Patient‐reported outcomes from the investigational device exemption study of the Tablo hemodialysis system
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: We recently completed an Investigational Device Exemption (IDE) study in which 30 patients were enrolled (13 patients previously on home hemodialysis (HHD) and 17 patients new to HHD) and treated with the Tablo Hemodialysis System (Outset Medical, Inc., San Jose, CA) for 8 weeks in-center and 8 weeks in-home with an interim 2-4 week transition period for home training. METHODS: In addition to assessments of urea kinetics, events related to safety, and operational issues (e.g., alarm resolution), we obtained data on several parameters of health-related quality of life, including time to recovery (TTR), the EQ-5D-5L (a well-validated measure of general health status), and the quality of sleep and related symptoms, to further assess the safety of HHD with Tablo. We compared results obtained during the in-center and in-home phases of the trial. RESULTS: Twenty-eight of 30 patients (93%) completed all trial periods. Adherence to the prescribed four treatments per week schedule was 96% in-center and 99% in-home. Median TTR was 1.5 hours (10th, 90th percentile range 0.17 to 12, mean TTR 3.68 ± 5.88 hours) during the in-center and 2 hours (10th, 90th percentile range 0 to 6.0, mean TTR 3.04 ± 5.14 hours) during the at-home phase (Wilcoxon signed rank p = 0.57). Median index values on the EQ-5D-5L were similar during the in-center (0.832, 10th, 90th percentile range 0.617 to 1, mean 0.817 ± 0.165) and in-home (0.826, 10th, 90th percentile range 0.603 to 1, mean 0.821 ± 0.163) trial phases (Wilcoxon signed rank p = 0.36). Patients reported feeling alert or well-rested with little difficulty falling or staying asleep or feeling tired and worn out when using Tablo in either environment. CONCLUSION: When using Tablo in-home, patients reported similar TTR, general health status, and sleep quality and related symptoms compared to using Tablo in-center. (294 words).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».