A stochastically curtailed two‐arm randomised phase<scp>II</scp>trial design for binary outcomes
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Randomised controlled trials are considered the gold standard in trial design. However, phase II oncology trials with a binary outcome are often single-arm. Although a number of reasons exist for choosing a single-arm trial, the primary reason is that single-arm designs require fewer participants than their randomised equivalents. Therefore, the development of novel methodology that makes randomised designs more efficient is of value to the trials community. This article introduces a randomised two-arm binary outcome trial design that includes stochastic curtailment (SC), allowing for the possibility of stopping a trial before the final conclusions are known with certainty. In addition to SC, the proposed design involves the use of a randomised block design, which allows investigators to control the number of interim analyses. This approach is compared with existing designs that also use early stopping, through the use of a loss function comprised of a weighted sum of design characteristics. Comparisons are also made using an example from a real trial. The comparisons show that for many possible loss functions, the proposed design is superior to existing designs. Further, the proposed design may be more practical, by allowing a flexible number of interim analyses. One existing design produces superior design realisations when the anticipated response rate is low. However, when using this design, the probability of rejecting the null hypothesis is sensitive to misspecification of the null response rate. Therefore, when considering randomised designs in phase II, we recommend the proposed approach be preferred over other sequential designs.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,444 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle