AbobotulinumtoxinA using 2-mL dilution (500 U/2-mL) maintains durable improvement across multiple treatment cycles
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Cervical dystonia (CD), the most common focal dystonia, is a chronic neurological movement disorder characterized by sustained involuntary contractions of the neck muscles, leading to abnormal postures. AbobotulinumtoxinA (aboBoNT-A) was approved in the US initially as a 500 U per 1-mL dilution and subsequently, as a 500 U/2-mL dilution (or 250 U/mL), thereby providing clinicians with more flexible dosing options to better meet individual patient needs. The objective of this open-label extension study was to evaluate the longer term safety and efficacy of repeat treatments with aboBoNT-A using 2-mL dilutions in adults with cervical dystonia. METHODS: = 112) from a 12-week, double-blind lead-in study (NCT01753310) received up to three additional treatments of aboBoNT-A, with re-treatment every 12-16 weeks based on clinical judgment. Safety was assessed through treatment-emergent adverse events (TEAEs). The Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) total and subscale scores were measured at day 1 of each treatment cycle (C), 4 weeks after each treatment, and 12 weeks after the third treatment. Descriptive statistics were used for all analyses. RESULTS: In cycles 1, 2, 3, and 4, respectively, 35.7, 25.9, 30.2, and 22.8% of patients reported TEAEs. Dysphagia, muscular weakness, and neck pain were each reported by 10.7% of patients, over the full study duration. Mean TWSTRS total score decreased from 37.7 (SD 13.6 [C1, day 1]) to 30.1 (SD 12.8 [C3, week 12]). In each cycle, TWSTRS total and subscale scores decreased from day 1 to week 4 and increased between weeks 4 and 12, though the week 12 scores remained lower than day 1 scores. CONCLUSION: Extended treatment of cervical dystonia with aboBoNT-A (up to 3 additional treatment cycles) using a 2-mL dilution is effective, with a positive risk-benefit profile. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01753336. Registered 17 Dec 2012.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».