Chinese Herbal Formula Xuefu Zhuyu for Stable Angina (CheruSA): Study Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction. Stable angina (SA) in coronary heart disease is a common ischemic heart disease endangering the patient’s quality of life and longevity. Clinical trials have demonstrated that the Chinese herbal formula Xuefu Zhuyu (XFZY) has benefits for SA patients. However, there remains a lack of high‐quality evidence to support clinical decision‐making. Therefore, we designed a randomized controlled trial (RCT) to evaluate the efficacy and safety of XFZY for SA. Methods and Analysis. This multicenter, double‐blinded RCT will be conducted in China. 152 eligible participants will be randomly assigned to either an XFZY group or a control group at a 1 : 1 ratio. Participants in the XFZY group will receive XFZY plus routine care, while those in the control group will receive placebo plus routine care. The study period is 26 weeks, including a 2‐week run‐in period, a 12‐week treatment period, and a 12‐week follow‐up. The primary outcome is the change in visual analogue scale score for angina pain intensity from baseline to 12 weeks. The secondary outcomes are the angina attack frequency and duration, the nitroglycerin dosage consumed, the Canadian Cardiovascular Society grading of effort angina, the Seattle Angina Questionnaire, the EuroQol‐5‐Dimensions‐5‐Level, the incidence of major adverse cardiac events, health cost evaluation, and overall assessment for study drugs. Ethics and Dissemination. The study has been approved by the ethics committee of Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine (approval no. BF2019‐175‐01). Results will be submitted for publication in peer‐reviewed journals and disseminated at scientific conferences. This trial is registered with ChiCTR1900026899 , registered on 26 October 2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,076 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».